近日，随着医疗器械行业监管力度的持续加强，YY/T 0043-2016《三角刃口切割力测量方法》标准再度成为行业关注焦点。该标准对三角刃口医疗器械（如手术刀片）的切割力测试提出明确要求，而符合标准的测量仪器则成为企业确保产品质量、合规上市的核心工具之一。标准落···…

一次性缝合针是外科手术中连接组织、促进愈合的关键器械，其针尖切割力直接关系到手术操作的顺畅性与患者的创伤程度。若切割力过大，易造成组织过度损伤；过小则可能导致穿刺困难，延长手术时间。为确保缝合针的临床安全性与有效性，国家药监局发布的YY/T0043《一次性使用···…

外科手术器械的质量安全，是守护患者生命健康的最后一道防线。其中，缝合针作为手术中连接组织、闭合伤口的核心耗材，其强度性能直接关系到手术成败与患者术后恢复。2016年实施的YY/T 0043-2016《外科手术器械 缝合针》标准，为缝合针强度检测立下明确规范，而···…

外科手术中，一次性缝合针是连接组织、保障伤口愈合的“隐形桥梁”，其韧性直接关系到手术安全——若针体在缝合过程中发生断裂，不仅会延长手术时间，更可能引发组织损伤、感染等严重并发症。为规范缝合针质量，YY/T0043《一次性使用无菌缝合针》标准对其韧性检测提出严苛···…

医疗器械安全是民生健康的重要屏障，其中注射针、留置针等穿刺类器械的针尖性能直接关系患者体验与临床安全。近年来，国家药监局对医疗器械质量监管持续加码，YY/T0043《医用注射针 针尖穿刺力试验方法》 作为针尖安全性检测的核心标准，已成为企业合规生产的“必答题”···…

外科手术中，一次性缝合针是连接组织、促进愈合的“微小桥梁”，其针尖韧性直接关系到手术安全性与效率。若针尖韧性不足，可能在穿刺或缝合过程中发生弯曲甚至折断，引发严重医疗风险。为规范针尖韧性的检测方法，医药行业制定了YY/T 0043《一次性使用无菌缝合针》标准，···…

近日，威夏科技自主研发的缝合针三角刃口切割力测量仪正式推向市场，该设备以高精度、标准化、智能化的检测能力，为医疗器械行业缝合针质量管控提供了全新解决方案，引发行业广泛关注。作为外科手术核心器械，缝合针三角刃口的切割力直接影响手术效率与患者预后，而这款测量仪的问···…

手术缝合针作为外科手术中连接组织、促进愈合的核心耗材，其强度性能直接关乎手术成败与患者安全。若缝合针在术中因强度不足发生弯曲或断裂，不仅会延长手术时间，还可能引发组织损伤、感染等并发症。因此，对缝合针的抗弯曲、抗断裂等强度指标进行精准检测，是医疗器械质量管控体···…

近日，国家药监局发布的《医疗器械监督管理条例》实施细则中，进一步强调了外科手术器械关键性能指标的检测要求。其中，缝合针的切割力作为影响手术效果与患者安全的核心参数，受到行业广泛关注。在此背景下，符合YY/T 0043标准的缝合针切割力测量仪成为医疗器械企业质量···…

缝合针是外科手术中连接组织、促进愈合的关键器械，其穿刺性能直接关系到手术效率与患者安全。2016年实施的YY/T 0043-2016《医用缝合针 穿刺力试验方法》，首次为缝合针穿刺力检测提供了统一技术规范，而符合该标准的缝合针刺穿力试验仪，成为保障产品质量与临···…

近日，国家药监局发布的2024年医疗器械质量抽检报告显示，缝合针类产品整体合格率达98.2%，但针尖弹性与韧性指标仍是少数企业的“卡脖子”问题。作为把控这一核心质量的关键工具，符合YY/T0043《医用缝合针》标准的针尖弹性、韧性检测仪器，正成为行业质量升级的···…

医疗器械质量安全是医疗行业的生命线，外科缝合针作为手术中不可或缺的基础器械，其穿刺性能直接影响手术效率与患者术后恢复。2016年实施的YY/T0043-2016《医用缝合针 穿刺力试验方法》，为三角针（外科常用的带三角截面的缝合针）穿刺力检测提供了权威技术依据···…