近日，国家药监局发布的2024年医疗器械质量抽检报告显示，缝合针类产品整体合格率达98.2%，但针尖弹性与韧性指标仍是少数企业的“卡脖子”问题。作为把控这一核心质量的关键工具，符合YY/T0043《医用缝合针》标准的针尖弹性、韧性检测仪器，正成为行业质量升级的···…

医疗器械质量安全是医疗行业的生命线，外科缝合针作为手术中不可或缺的基础器械，其穿刺性能直接影响手术效率与患者术后恢复。2016年实施的YY/T0043-2016《医用缝合针 穿刺力试验方法》，为三角针（外科常用的带三角截面的缝合针）穿刺力检测提供了权威技术依据···…

医用外科缝合针是临床手术中不可或缺的核心器械，其中三角针因三角刃口的独特设计，具备优异的坚韧组织穿透性，广泛应用于皮肤、肌腱等部位的缝合。然而，三角刃口的切割力直接关系到手术效果与患者安全——切割力过大易造成组织撕裂，过小则导致缝合困难，因此其测量必须严格遵循···…

近日，国家药监局发布的《医疗器械质量安全提升行动方案》中明确提出，要强化医用耗材关键性能指标的检测与管控。作为外科手术核心耗材的医用缝合针，其针尖切割力的合规性检测逐渐成为行业关注焦点。YY/T0043《医用缝合针 针尖切割力试验方法》作为该领域的强制性标准，···…

外科手术器械的质量是临床安全的第一道防线，而三角针作为缝合软组织、皮肤的核心器械，其针尖的弹性韧性直接关系到手术过程的顺畅性与患者的术后恢复。2016年实施的YY/T 0043-2016《外科手术器械 三角针 针尖弹性和韧性试验方法》标准，为三角针关键性能的检···…

近日，医疗器械行业对手术器械安全性与有效性的关注度持续攀升，其中缝合针作为外科手术的核心耗材，其切割力性能直接影响手术效率与患者创伤恢复。YY/T0043《医用缝合针 切割力试验方法》作为国内缝合针质量管控的关键标准，正推动相关检测设备——缝合针切割力测量仪的···…

外科手术器械的质量是手术成功与患者安全的核心保障，其中三角针作为缝合软组织的关键工具，其针尖的弹性与韧性直接影响手术效率与临床风险。近日，随着YY/T0043-2016《外科手术器械 三角针 针尖弹性和韧性试验方法》标准的深入推广，行业对三角针针尖性能的检测要···…

近日，国家药品监督管理局发布的2024年度医疗器械质量安全风险监测报告显示，外科用三角针产品的针尖刺穿力指标不合格问题仍需重点关注。这一现象再次凸显了YY/T0043-2016《医用三角针针尖刺穿力试验方法》标准在医疗器械质量管控中的关键作用，而符合该标准的专···…

Q1：什么是三角针检测仪？它的主要用途是什么？A：三角针检测仪是专门用于检测医用三角缝合针性能指标的专业设备。医用三角针因针尖呈三角形，常用于缝合皮肤、肌腱等坚韧组织，其质量直接关系到手术的安全性与效果。三角针检测仪的核心用途是通过一系列标准化测试，验证三角针···…

Q1：什么是医用缝合针针尖穿刺力试验仪？A：医用缝合针针尖穿刺力试验仪是专门用于检测医用缝合针针尖穿刺性能的专业设备，主要通过模拟临床缝合场景，测量针尖穿刺规定试验材料时的最大力值，判断其是否符合相关标准要求。它是保障医用缝合针产品质量的关键检测工具之一，威夏···…

Q1：一次性三角针针尖弹性、韧性试验仪是什么？A：它是依据YY/T0043《医用缝合针》标准设计制造的专用检测设备，主要用于评估一次性使用三角缝合针针尖的弹性和韧性指标，确保产品符合医疗器械安全有效的要求。Q2：为什么要对三角针针尖做弹性和韧性测试？A：三角针···…

Q1：什么是YY/T 0043-2016弹性检测仪？A1：YY/T 0043-2016弹性检测仪是依据医药行业标准《医用缝合针弹性和韧性试验方法》（YY/T 0043-2016）研发的专用检测设备，核心用于测试医用缝合针的弹性、韧性等关键力学性能，是医疗器械企···…