近日，国家药监局发布的《医疗器械生产质量管理规范》修订版中，明确将外科手术器械的物理性能测试纳入关键质控环节。其中，缝合针作为手术中直接接触人体组织的核心耗材，其刺穿力性能直接关系到手术效率与患者安全。YY/T 0043-2016《外科手术器械 缝合针》作为规···…

近日，国家药监局发布的2024年医疗器械质量抽检结果显示，一次性使用缝合针的针尖刺穿力指标不合格率较去年下降12%，这一变化与行业对YY/T 0043-2016《一次性使用缝合针》标准的严格执行及检测技术的升级密不可分。作为外科手术中最基础却关键的耗材，缝合针···…

随着外科手术技术向精准化、微创化快速发展，手术器械的质量管控已成为保障医疗安全的关键环节。其中，外科手术器械缝合针的针尖性能直接关系到手术效果与患者安全，而YY/T0043《外科手术器械 缝合针 针尖弹性和韧性测量仪器》标准的实施，为针尖性能的量化评估提供了权···…

近日，随着YY/T0043《外科手术器械 三角针 韧性试验方法》行业标准的深入落地，三角针韧性检测逐渐成为医疗器械生产企业质量管控的核心环节。作为外科缝合的关键工具，三角针的韧性直接关系到手术安全性与患者预后，而符合标准的检测设备则成为企业合规生产的“刚需”，···…

医疗器械行业是守护民生健康的重要屏障，其中注射针、穿刺针等侵入性器械的质量直接关系临床安全。针尖作为这类器械的核心部件，其弹性韧性指标是衡量性能的关键——若弹性韧性不足，穿刺时易变形、断裂，不仅影响治疗效果，还可能造成患者二次伤害。在此背景下，YY/T 004···…

近年来，医疗器械行业质量安全监管力度持续加码，直接接触人体的手术器械性能合规性愈发受到关注。作为外科手术中不可或缺的关键器械，手术三角针的穿刺力指标直接关系到临床操作的安全性与有效性。近日，威夏科技推出的YY/T 0043手术三角针刺穿力检测仪凭借精准的检测能···…

近日，医疗耗材监管体系持续完善，一次性使用三角针作为外科手术核心耗材，其刃口切割力的精准检测已成为企业合规生产的必答题。YY/T0043《一次性使用三角针 三角刃口切割力试验方法》标准的严格执行，推动相关专业检测仪器需求激增，威夏科技等企业研发的检测仪器正助力···…

近日，随着医疗器械行业监管体系的持续完善，三角针作为外科手术核心缝合器械，其强度性能检测已成为行业质量管控的焦点。YY/T 0043《医用缝合针》标准中关于三角针强度的技术规范，不仅是生产企业质量把关的硬指标，更是监管部门监督抽查的重要依据，而符合该标准的三角···…

近日，一款严格遵循YY/T 0043医疗器械行业标准的三角针针尖刺穿力试验机，凭借精准的检测性能与合规性，在医疗器械质量控制领域引发关注。该设备针对三角针针尖刺穿力这一核心性能指标，解决了传统检测设备的偏差痛点，为医疗器械生产、第三方检测机构提供了可靠的技术支···…

外科手术中，一次性使用缝合针的针尖强度是影响手术效率与患者安全的关键指标。近日，随着YY/T0043《一次性使用缝合针 针尖强度》标准的深入执行，行业对针尖强度检测的精准性、规范性需求日益迫切。威夏科技推出的一次性使用缝合针针尖强度分析仪，凭借其符合标准的技术···…

医用缝合针是外科手术中连接组织的核心耗材，其力学性能直接决定手术的安全性与术后恢复效果。YY/T0043-2016《医用缝合针》行业标准，对缝合针的弹性、韧性、针尖弹性三大关键指标提出了严苛测试要求，而对应的YY/T0043-2016医用缝合针弹性韧性针尖弹性···…

外科手术中，医用缝合针是连接组织、促进愈合的“隐形生命线”，而针尖的韧性则是决定其临床安全性的核心指标之一。近日，随着YY/T0043-2016《医用缝合针 针尖韧性试验方法》标准的严格落地，一款专为该标准设计的针尖韧性测试仪逐渐成为医疗器械行业的“质量标配”···…