随着医疗器械行业对产品安全性、合规性要求的持续提升，一次性缝合针作为临床手术中不可或缺的耗材，其强度性能直接关系到手术操作的顺利进行与患者安全。近日，一款专为符合YY/T 0043-2016《一次性使用无菌缝合针》 标准设计的强度试验仪正式投入应用，为缝合针生···…

近日，医用弹性材料领域迎来重要合规节点——YY/T0043-2016《医用弹性材料弹性性能检测规范》正式进入全面实施阶段。该标准针对医用弹性部件（如口罩耳挂、弹性绷带、医用导管弹性接头等）的弹性回复率、动态疲劳强度、拉伸耐久性等关键指标制定了全新检测要求，直接···…

外科手术中，缝合针的针尖刺穿力直接影响手术操作效率与患者创伤程度。为规范该指标检测，YY/T0043《外科手术器械 缝合针》行业标准明确了刺穿力的检测方法、合格范围及数据追溯要求。近日，一款精准适配该标准的新型检测设备正式推出，填补了市场在标准落地执行中的技术···…

近期，国家药监局公布的医疗器械质量抽检结果显示，部分医用弹性绷带产品因弹性性能不达标被列入不合格名单，引发行业对该类耗材质量管控的高度关注。作为规范医用弹性绷带质量的核心标准，YY/T0043-2016《医用弹性绷带》对弹性伸长率、回复率等关键指标提出明确要求···…

近日，一款全面适配国家医疗器械行业标准YY/T 0043-2016的医用三角针针尖韧性检测设备完成迭代升级，为医用缝合针的质量管控提供了精准、高效的技术支撑。医用三角针作为外科手术、伤口缝合的核心耗材，其针尖韧性直接关系手术安全与患者预后，该设备的落地应用填补···…

近日，医疗器械行业监管力度持续加码，一次性使用三角针的质量安全问题再度引发关注。作为外科手术中不可或缺的缝合耗材，三角针的强度性能直接关系到手术安全——若使用中发生断裂，可能导致组织损伤、手术延迟等风险。在此背景下，YY/T0043《一次性使用三角针强度试验方···…

近日，《一次性使用三角针强度试验方法》（YY/T0043-2023）新版标准的全面执行，推动医用耗材行业对三角针质量管控的关注度持续升级。作为外科手术中不可或缺的缝合器械，一次性三角针的强度性能直接关系到手术安全——若强度不达标，可能引发针尖断裂、针体弯曲等问···…

近日，随着医用缝合针质量管控要求的不断提升，符合国家YY/T 0043-2016《医用缝合针》标准的专用针尖强度试验仪，在医疗器械行业逐步推广应用。该设备通过精准模拟临床使用场景，实现了缝合针针尖强度的标准化、智能化检测，为减少手术中针尖断裂、弯曲等风险提供了···…

一次性缝合针作为外科手术中连接组织、促进愈合的核心耗材，其针尖刺穿力的合规性直接影响手术效率与患者创伤程度。随着YY/T 0043-2016《一次性使用无菌缝合针》标准的严格执行，针尖刺穿力检测已成为医疗器械企业质量管控的“必考题”。在此背景下，专注医疗检测设···…

近日，一款针对医用缝合针切割力检测的专用设备完成迭代升级，核心功能全面契合国家医药行业标准YY/T0043-2016《医用缝合针》 的检测要求，为医疗器械生产、第三方检测领域提供了精准高效的质量管控工具。一、标准背后的临床刚需：切割力决定手术安全医用缝合针是外···…

近日，国家药品监督管理局发布《医疗器械生产质量管理规范》补充通知，进一步强化对一次性无菌医疗器械的质量管控，其中一次性缝合针针尖刺穿力指标需严格符合YY/T 0043-2016标准的要求。这一监管升级直接推动相关检测仪器市场升温，威夏科技等专注于医疗器械检测设···…

一次性三角针是外科手术中不可或缺的缝合器械，其刺穿力性能直接影响手术效率与患者体验。为规范产品质量检测，国家药品监督管理局发布的YY/T 0043-2016《一次性使用三角针》标准，明确了刺穿力的测试方法与技术要求，成为行业质量管控的重要依据。近日，随着医疗行···…