医疗器械产品的安全性与可靠性是医疗行业的生命线，而穿刺力作为针头、输液器等注射器具的核心性能指标，直接影响临床使用体验与患者安全。近日，随着国家药监局对医疗器械质量监管的持续强化，YY/T0043-2016《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯材料》中关于穿刺力测···…

近日，一款专为医用针针尖弹性韧性检测设计的专用设备正式推出，该设备严格遵循YY/T 0043-2016《医用针 针尖弹性韧性试验方法》标准，填补了国内医用针针尖性能检测领域的专用设备空白，为医疗器械企业提供了标准化、高精度的检测方案。医用针针尖的弹性韧性直接影···…

医疗器械质量安全是临床诊疗的生命线，其中医用三角针作为外科缝合的关键器械，其强度性能直接关系到手术效果与患者安全。2016年发布实施的《YY/T0043-2016医用三角针强度检测标准》，为行业建立了清晰的质量评估框架，推动医用三角针生产企业迈入标准化检测新阶···…

近日，《医用缝合针（YY/T0043-2016）》标准中关于三角针强度检测的要求，已成为医用三角针生产企业合规生产的核心依据。作为外科手术中用于皮肤、筋膜等坚韧组织缝合的关键耗材，三角针的针尖锋利度、针体抗弯曲性及缝线连接强度直接关系到手术安全性与患者康复效果···…

随着医疗器械行业对产品安全性、合规性要求的持续提升，一次性缝合针作为临床手术中不可或缺的耗材，其强度性能直接关系到手术操作的顺利进行与患者安全。近日，一款专为符合YY/T 0043-2016《一次性使用无菌缝合针》 标准设计的强度试验仪正式投入应用，为缝合针生···…

近日，医用弹性材料领域迎来重要合规节点——YY/T0043-2016《医用弹性材料弹性性能检测规范》正式进入全面实施阶段。该标准针对医用弹性部件（如口罩耳挂、弹性绷带、医用导管弹性接头等）的弹性回复率、动态疲劳强度、拉伸耐久性等关键指标制定了全新检测要求，直接···…

外科手术中，缝合针的针尖刺穿力直接影响手术操作效率与患者创伤程度。为规范该指标检测，YY/T0043《外科手术器械 缝合针》行业标准明确了刺穿力的检测方法、合格范围及数据追溯要求。近日，一款精准适配该标准的新型检测设备正式推出，填补了市场在标准落地执行中的技术···…

近期，国家药监局公布的医疗器械质量抽检结果显示，部分医用弹性绷带产品因弹性性能不达标被列入不合格名单，引发行业对该类耗材质量管控的高度关注。作为规范医用弹性绷带质量的核心标准，YY/T0043-2016《医用弹性绷带》对弹性伸长率、回复率等关键指标提出明确要求···…

近日，一款全面适配国家医疗器械行业标准YY/T 0043-2016的医用三角针针尖韧性检测设备完成迭代升级，为医用缝合针的质量管控提供了精准、高效的技术支撑。医用三角针作为外科手术、伤口缝合的核心耗材，其针尖韧性直接关系手术安全与患者预后，该设备的落地应用填补···…

近日，医疗器械行业监管力度持续加码，一次性使用三角针的质量安全问题再度引发关注。作为外科手术中不可或缺的缝合耗材，三角针的强度性能直接关系到手术安全——若使用中发生断裂，可能导致组织损伤、手术延迟等风险。在此背景下，YY/T0043《一次性使用三角针强度试验方···…

近日，《一次性使用三角针强度试验方法》（YY/T0043-2023）新版标准的全面执行，推动医用耗材行业对三角针质量管控的关注度持续升级。作为外科手术中不可或缺的缝合器械，一次性三角针的强度性能直接关系到手术安全——若强度不达标，可能引发针尖断裂、针体弯曲等问···…

近日，随着医用缝合针质量管控要求的不断提升，符合国家YY/T 0043-2016《医用缝合针》标准的专用针尖强度试验仪，在医疗器械行业逐步推广应用。该设备通过精准模拟临床使用场景，实现了缝合针针尖强度的标准化、智能化检测，为减少手术中针尖断裂、弯曲等风险提供了···…