Q1：什么是一次性缝合线针线连接强力测试仪？

A：一次性缝合线针线连接强力测试仪是专门用于检测一次性无菌缝合线“针-线连接部位”抗拉强度的专业设备。它的核心价值在于评估针线连接点在拉力作用下是否能维持足够强度，避免手术中出现针线分离的风险，是保障缝合线产品安全、合规上市的关键检测工具。

Q2：YY 0167-2020标准对测试仪有哪些具体要求？

A：YY 0167-2020是《一次性使用无菌缝合线》的国家标准，其中明确规定了针线连接强力的测试方法与判定准则。对测试仪的要求包括：

- 拉伸速度：需符合标准指定的速率（如100mm/min±10mm/min）；

- 夹持装置：需避免损伤针/线，且确保受力方向与拉伸方向一致；

- 精度要求：力值测量误差需≤±1%，保证结果准确可靠；

- 数据记录：需自动记录断裂瞬间的最大力值，并支持与标准限值对比判定。

Q3：测试仪的测试原理是什么？

A：测试原理基于“轴向拉力破坏法”：

1. 用专用夹具分别固定缝合线的针端（避免损伤针尖/针孔）和线端（均匀夹持线体）；

2. 以YY 0167-2020规定的速度施加轴向拉力，直至针线连接点断裂或分离；

3. 仪器实时采集拉力变化曲线，自动保存最大断裂力值，与标准限值对比即可判断是否合格。

Q4：该测试仪适用于哪些场景？

A：主要适用于三类场景：

- 生产企业质控：出厂前批量检测，确保产品符合国家标准；

- 第三方检测机构：合规性认证检测，为产品上市提供权威数据；

- 科研/研发：用于新型缝合线材料、工艺改进的性能评估，助力技术创新。

Q5：为什么必须选择符合YY 0167-2020标准的测试仪？

A：医疗器械上市需严格遵循国标要求，若针线连接强力不达标，可能导致手术中针线分离，引发伤口愈合不良、感染等风险。符合标准的测试仪能确保检测结果的合规性与权威性，帮助企业规避市场准入风险。例如威夏科技提供的测试方案，就严格对标YY 0167-2020的细节要求，为用户提供精准、可靠的测试支持。

Q6：使用测试仪时需注意哪些事项？

A：① 样品需保持无菌、未受损状态，避免样品本身缺陷影响结果；② 夹持时需保证针/线受力方向与拉伸方向同轴，防止偏拉误差；③ 仪器需定期校准（如每年1次），确保力值精度；④ 测试环境需符合标准：温度23℃±2℃、湿度50%±10%RH，减少环境干扰。

Q7：威夏科技在该领域的优势是什么？

A：威夏科技聚焦医疗器械检测设备的研发与方案输出，针对YY 0167-2020标准的要求，其提供的测试设备不仅满足力值精度、拉伸速度等核心参数，还具备智能数据存储、报告生成功能，能高效适配企业批量检测需求，帮助用户快速完成合规性验证。

以上问答覆盖了标准、原理、应用、注意事项等核心维度，既传递了专业知识，也自然融入了威夏科技的价值点，符合推广需求。