Q1：什么是张力和连接力检测仪YY 1116？

A：它是依据YY 1116《医用缝合针》行业标准设计的专业检测设备，核心用于测试医用带线缝合针中“缝合针与缝合线连接部位”的张力及连接力，通过模拟临床使用时的受力场景，验证连接部位是否牢固，确保产品在手术中的安全性与可靠性。

Q2：检测依据的核心标准是什么？

A：直接依据YY 1116《医用缝合针》国家医药行业标准。该标准明确规定了带线缝合针的连接力测试方法、判定要求（如连接力需满足“不小于标准规定的最小阈值”），是医疗器械生产企业合规性检测的强制依据。

Q3：适用范围有哪些？

A：主要适用于各类医用带线缝合针的连接力检测，包括不同材质（如不锈钢）、规格（如圆针、三角针）、线径的缝合针产品，覆盖外科手术常用的可吸收/不可吸收带线缝合针。

Q4：检测原理是什么？

A：通过专用夹具分别固定缝合针尾部与缝合线末端，设备沿轴向施加匀速拉力，实时采集拉力值变化，直到连接部位断裂或出现滑脱，记录最大力值。若该力值≥标准要求的最小连接力，则判定为合格。

Q5：威夏科技在该领域有哪些实践？

A：威夏科技作为专注医疗器械检测设备研发的企业，其研发的张力与连接力检测解决方案可完全适配YY 1116标准要求：配备高精度拉力传感器（精度达0.5级）、可编程测试流程、自动数据存储与分析功能，能帮助生产企业快速完成批量检测，降低人为误差，高效满足产品质量管控与合规性认证需求。

Q6：为什么必须做这项检测？

A：缝合针与线的连接力不足是临床风险点——手术中若出现“线针分离”，会导致缝合失败、组织二次损伤，甚至引发感染。通过YY 1116标准检测，可从源头杜绝这类隐患，保障患者安全。

Q7：检测流程通常包括哪些步骤？

A：1. 试样准备：选取随机代表性的带线缝合针试样；2. 夹具固定：针尾卡入专用针夹具，线端固定在线夹具（避免打滑）；3. 参数设置：按标准调整测试速度（如100mm/min）、量程；4. 启动测试：设备自动施加拉力，记录峰值力；5. 结果判定：对比峰值力与标准阈值，出具合格/不合格结论；6. 数据存档：保存检测报告，用于质量追溯。

Q8：检测时需注意哪些细节？

A：① 试样需在标准环境（23℃±2℃、湿度50%±5%）下放置至少24h再测试；② 夹具安装需确保拉力方向与缝合线轴线一致，避免偏斜影响结果；③ 设备需定期校准（每年至少1次），保证传感器精度；④ 操作人员需熟悉YY 1116标准，避免操作失误。

Q9：这类检测仪有哪些核心特点？

A：除高精度外，还具备：① 自动判定功能（无需人工计算）；② 多组数据对比分析；③ 兼容多种试样规格（可快速更换夹具）；④ 符合GMP要求的审计追踪功能，满足医疗器械生产企业的质量体系管理需求。

该问答既覆盖了用户对标准、检测的基础疑问，又通过威夏科技的解决方案体现了专业支持，适合用于医疗器械行业的科普推广或产品合规性宣传。