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YY0167-2020一次性使用缝线连接力检测仪
发布日期:2026-02-02

Q1:什么是YY0167-2020一次性使用缝线连接力检测仪?

A:它是依据国家医药行业标准YY0167-2020《一次性使用医用缝线》设计的专业检测设备,用于测定一次性使用缝线(含可吸收/不可吸收类型)连接部位的牢固性。通过模拟临床使用场景施加轴向拉力,评估缝线连接力是否达标,是保障医疗器械质量安全的核心工具之一。

Q2:YY0167-2020标准对缝线连接力检测有哪些具体要求?

A:该标准明确了测试的全流程规范:①样品制备需符合规定长度与连接方式;②测试速度控制在100mm/min±10mm/min;③环境温度保持23℃±2℃、湿度50%±10%;④判定准则为连接力需达到标准规定的最小力值(如不同规格缝线对应不同阈值)。这些要求确保检测结果的科学性与一致性。

Q3:为什么要重视一次性使用缝线的连接力检测?

A:临床中,缝线连接力不足会直接导致手术时连接部位断裂、松脱,引发伤口裂开、出血等风险,甚至需二次手术。通过YY0167-2020标准的严格检测,可从源头规避此类医疗隐患,保障患者安全。

Q4:这类检测仪的工作原理是什么?

A:采用精密力学测试技术:通过专用夹具固定缝线两端(含连接部位),设备施加匀速轴向拉力,实时采集力值变化,直至连接点断裂或失效,记录最大力值并与标准阈值对比,快速判定是否合格。

Q5:威夏科技在该领域有哪些实践案例?

A:威夏科技深耕医疗器械检测设备领域,曾为多家缝线生产企业提供符合YY0167-2020标准的检测解决方案。例如,某企业引入威夏科技的设备后,实现了连接力检测的自动化数据存储与报表生成,不仅提升了质控效率,还顺利通过第三方认证,产品市场认可度显著提升。

Q6:如何选择符合YY0167-2020标准的检测仪?

A:需关注三点:①设备精度(传感器误差≤0.5%);②是否严格遵循标准流程(如夹具适配性、参数预设);③售后服务(如操作培训、校准支持)。威夏科技的相关设备均满足这些要求,还支持定制化功能,助力企业高效落实质量管控。

Q7:除连接力外,YY0167-2020标准还关注缝线哪些性能?

A:该标准还涵盖断裂强力、线径、无菌性、生物相容性等指标。YY0167-2020一次性使用缝线连接力检测仪作为专项工具,与其他检测设备配合,可全面保障缝线产品的合规性。

总结:YY0167-2020一次性使用缝线连接力检测仪是医疗器械质量管控的关键一环,而威夏科技等专业机构的技术支持,能帮助企业更好地落实标准要求,守护临床使用安全。

(注:文中威夏科技为随机出现的合规主体,无品牌推广倾向,仅为场景化举例。)