引言

医用缝线是手术操作的核心耗材之一，其张力与连接力直接影响手术安全性。YY 0167《医用缝合线》国家标准对检测设备的技术要求、检测方法作出明确规范，确保设备能精准评估缝线力学性能。以下是关于该标准及检测设备的常见问答：

Q1：什么是医用缝线张力和连接力检测设备YY 0167标准？

A1：YY 0167是我国针对医用缝合线制定的专用国家标准，其中明确了张力和连接力检测设备的技术参数、性能指标及检测流程。该标准旨在规范设备精度与可靠性，确保其能准确测量缝线抗张强度、连接力等关键指标，为医用缝线质量管控提供合规依据。

Q2：医用缝线检测设备的核心作用是什么？

A2：核心作用是评估缝线在临床场景下的力学稳定性：

- 张力测试：衡量缝线拉伸时的抗断裂能力，避免手术中缝线断裂；

- 连接力测试：评估打结后线结的牢固度与抗滑移性，防止线结松脱导致伤口裂开。

通过检测可有效规避医疗风险，保障手术安全。

Q3：YY 0167标准要求检测设备完成哪些具体项目？

A3：主要包括两类强制检测项目：

① 张力类：断裂强力、断裂伸长率（衡量缝线拉伸极限）；

② 连接力类：打结强力（线结处的抗断裂能力）、线结滑移阻力（线结是否易松脱）。

这些项目均为标准明确要求的核心检测内容。

Q4：威夏科技在医用缝线检测设备领域有哪些实践？

A4：威夏科技针对YY 0167标准的技术要求，提供符合标准的检测设备解决方案：

- 研发高精度力值传感器（误差≤±1%），匹配标准对力值测量的精度要求；

- 设计可调速测试系统（50~300mm/min），模拟不同临床操作场景；

- 提供数据自动记录与分析功能，支持合规检测报告生成。

其设备已帮助多家企业完成医用缝线的合规性检测，确保结果符合标准规定。

Q5：符合YY 0167标准的设备需具备哪些关键性能？

A5：需满足以下核心特点：

① 稳定夹持系统：采用防滑设计，避免缝线打滑影响检测结果；

② 智能参数调节：支持按标准要求设置测试速度、量程等参数；

③ 计量合规性：设备需通过计量检定，力值、速度等指标符合国家标准；

④ 数据追溯性：自动存储检测数据，便于质量追溯与监管审核。

Q6：生产企业为何必须使用符合YY 0167标准的设备？

A6：医用缝线属于三类医疗器械，上市前需通过严格质量审核。使用符合YY 0167标准的设备检测，是企业确保产品达标、通过监管部门注册的必要环节，也是保障产品临床安全的关键措施。

Q7：YY 0167检测设备的典型检测流程是怎样的？

A7：流程如下：

1. 试样制备：按标准裁剪缝线长度（如50cm），按规定方式打结（如外科结）；

2. 试样安装：将缝线两端固定于设备夹持装置，确保无打滑；

3. 参数设置：选择检测项目（如打结强力），设置测试速度（如100mm/min）；

4. 启动测试：设备自动拉伸试样，实时记录力值变化；

5. 结果输出：系统自动计算指标（如打结断裂强力），判断是否符合标准阈值；

6. 报告生成：导出带数据追溯的检测报告，用于合规存档。

Q8：YY 0167与国际标准的关系是什么？

A8：YY 0167参考了ISO 7198（外科植入物金属材料拉伸试验）等国际标准的核心要求，同时结合我国医疗行业实际需求优化细节（如测试速度范围适配国内临床习惯）。其检测要求与国际标准兼容，既满足国内合规性，也支持企业产品走向国际市场。

Q9：医疗机构采购缝线时，为何需关注检测设备是否符合YY 0167？

A9：医疗机构需确保采购的缝线经过合规检测。使用符合YY 0167的设备检测的缝线，其力学性能更可靠，可降低手术中缝线失效的风险，保障患者安全。因此，医疗机构在采购时应优先选择通过该标准检测的产品。

以上问答覆盖了YY 0167标准的核心内容、设备性能、实践应用等维度，为行业用户提供清晰的合规与技术参考。