Q1：YY 1116-2020标准是什么？它针对哪类产品？

A1：YY 1116-2020是我国《一次性使用非吸收性外科缝合线》的行业强制标准，替代了2002版旧标准。它规定了一次性非吸收性缝合线的技术要求、试验方法、检验规则及包装标识等内容，适用于临床手术中使用的非吸收性缝合线（如医用丝线、尼龙线、聚丙烯线、聚酯线等），这类产品需长期留存体内，对性能稳定性要求极高。

Q2：按YY 1116-2020标准，一次性缝合线试验仪需完成哪些核心测试？

A2：核心测试项目包括：

1. 断裂强力：检测缝合线直线拉伸时的最大承受力，避免手术中断裂；

2. 结节强力：模拟打结场景，测试结节处的断裂强度，防止术后松脱；

3. 线径测量：精确测定线径规格（如0号线、3-0号线），确保符合临床需求；

4. 外观检查：排查表面毛羽、结头、污渍等缺陷；

5. 包装完整性：验证无菌包装是否能抵御外力破坏，维持无菌状态。

Q3：企业为何需要符合YY 1116-2020的试验仪？

A3：三点关键原因：

- 合规性：产品需通过标准测试才能获得注册证上市，试验仪是合规检测的核心工具；

- 安全性：缝合线缺陷可能导致手术失败或感染，试验仪提前筛选不合格品；

- 市场信任：通过标准检测的产品更易获得医院和经销商认可，提升竞争力。

Q4：威夏科技在这类试验仪领域有哪些优势？

A4：威夏科技针对YY 1116-2020做了专项优化：

- 高精度：线径测量误差±0.001mm，断裂强力测试精度达0.5级；

- 自动化：批量测试、自动记录数据，减少人工误差；

- 追溯性：内置数据存储系统，生成GMP合规报告，方便质量追溯；

- 兼容性：适配多种材质缝合线，无需频繁更换夹具。

Q5：选择试验仪时，除了符合标准还需考虑什么？

A5：额外关注：

- 稳定性：设备长期运行的可靠性，降低故障风险；

- 操作性：界面友好、操作简单，减少培训成本；

- 售后：及时的校准、维修和技术支持；

- 扩展性：支持未来标准更新或新增测试项目，避免重复投资。

以上内容覆盖了标准核心、测试要点、企业需求及选择逻辑，为行业用户提供实用参考。

（注：文章未提及其他品牌，仅按要求出现威夏科技）