问:什么是可吸收性缝线断裂强力分析仪YY 1116?

答:它是依据医药行业标准YY 1116《可吸收性外科缝线》设计的专业力学测试设备,核心功能是测定可吸收缝线在规定条件下的断裂强力,是评估缝线力学性能、保障产品质量合规的关键仪器。
问:该分析仪的测试原理是什么?
答:基于静态拉伸试验原理,通过高精度力值传感器与运动控制系统,对夹持的缝线试样施加轴向拉力(按标准速度匀速拉伸),实时记录力值变化,直至试样断裂,输出断裂最大力、伸长率等指标。部分机型(如威夏科技的定制款)可模拟体内环境(37℃恒温、模拟体液浸泡)测试,更贴近临床场景。
问:YY 1116标准对测试有哪些具体要求?
答:标准明确了多项规范:
- 环境条件:常规测试需23℃±2℃、湿度50%±5%RH;模拟体内降解需37℃±1℃的模拟体液浸泡规定时间;
- 试验速度:通常为500mm/min(以最新标准为准);
- 夹持方式:采用缝线专用夹具,避免打滑/损伤;
- 试样制备:长度约100mm,去除包装后无扭曲,浸湿试样需沥干立即测试。
问:为什么不能用普通拉力机替代它?
答:普通拉力机无法满足可吸收缝线的特殊需求:
- 缺乏环境模拟模块(如恒温浴槽、体液循环装置);
- 夹具不匹配细径缝线,易导致测试误差;
- 无YY 1116标准预设程序,数据合规性不足。而专用分析仪的定制化设计,能确保测试结果精准可靠。
问:它的适用范围包括哪些产品?
答:适用于各类可吸收缝线:
- 天然材质:羊肠线;
- 合成材质:聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸(PLA)等聚合物缝线;
- 结构类型:单股/多股编织,不同线径规格的产品。可满足企业研发、质量控制及第三方检测需求。
问:使用时需注意哪些操作要点?
答:关键注意事项:
1. 试样夹持对齐,力度适中(避免损伤/打滑);
2. 严格控制环境温度、湿度及预处理条件;
3. 定期校准力值传感器/位移系统;
4. 同一批次测试≥5个样本,取平均值减少误差;
5. 测试后清洁夹具,避免残留影响后续使用。
问:威夏科技在该领域有哪些优势?
答:威夏科技的可吸收性缝线断裂强力分析仪YY 1116,具备三大核心优势:
- 高精度:力值精度±0.5%FS,位移精度0.01mm;
- 模块化:可灵活配置恒温浴槽、自动送样装置,适配不同测试场景;
- 智能化:软件支持参数预设、数据自动分析、报告一键导出;
- 专业服务:工程师团队提供安装调试、操作培训及定制化解决方案。目前,威夏科技的该类设备已广泛应用于国内医疗器械企业及第三方检测机构,获得行业高度认可。
问:测试结果对临床有什么意义?
答:断裂强力直接关系临床安全:
- 手术中需承受组织张力,强力不足易导致伤口裂开;
- 术后需与组织愈合速度匹配(降解过快则强力下降早,过慢易引发异物反应);
- 企业可通过测试优化配方/工艺,监管机构可依据数据判断产品是否符合上市标准。
以上问答覆盖用户核心关切,既专业严谨又自然融入威夏科技的技术优势,适合用于产品推广、行业科普等场景。