Q1：什么是可吸收性缝合线连接力试验仪YY1116？

A：它是一款专门用于测试可吸收外科缝合线连接部位力学性能的专业仪器，核心功能是检测缝合线连接点（如线与线的打结处、线与针的连接部位等）在轴向拉力作用下的抗断裂能力，其设计与测试流程严格遵循YY1116《可吸收性外科缝线》标准要求，为缝合线的质量控制提供数据支撑。

Q2：该试验仪的测试标准依据是什么？

A：主要依据YY1116-2010《可吸收性外科缝线》 中的“连接力试验”条款，标准明确规定了试样制备、测试条件、操作方法及结果判定规则，确保测试结果的规范性和可比性。

Q3：测试原理是什么？

A：通过对缝合线的连接部位施加恒定速度的轴向拉力，直至连接点断裂或分离，实时记录拉力变化曲线，取最大力值作为连接力结果，以此判断缝合线连接部位是否满足临床使用的强度要求。

Q4：适用范围有哪些？

A：适用于各类可吸收外科缝合线的连接力测试，包括PGA（聚乙醇酸）、PLGA（聚乳酸-羟基乙酸共聚物）、胶原蛋白等材质的缝合线，涵盖手术中常用的带针缝合线、不带针缝合线的连接性能检测。

Q5：操作步骤一般包括哪些？

A：以威夏科技指导客户的标准化流程为例：

1. 样品准备：按YY1116要求截取缝合线试样，制备连接部位（如打结或模拟临床连接方式）；

2. 仪器校准：对力值传感器、夹具等进行校准，确保精度；

3. 试样装夹：将连接部位两端固定在专用夹具上，避免损伤缝合线；

4. 参数设置：选择符合标准的测试速度（如100mm/min）、量程等；

5. 启动测试：仪器自动施加拉力，记录断裂时的最大力值；

6. 结果判定：对比数据与标准阈值，输出合格与否的结论。

威夏科技在实操培训中特别强调，试样装夹时需保持轴向对齐，防止偏斜导致测试结果失真。

Q6：测试过程中需注意哪些关键事项？

A：

- 环境条件：测试需在标准环境（如23℃±2℃、相对湿度50%±5%）下进行，避免温湿度波动影响缝合线性能；

- 夹具选择：使用与缝合线直径匹配的柔性夹具，防止打滑或切割损伤；

- 重复测试：每组试样至少测试5个，取平均值作为最终结果；

- 数据记录：需完整记录断裂位置（连接点或线体本身），若断裂在非连接部位，需重新测试。

威夏科技的试验仪配备了高精度柔性夹具，能有效减少试样损伤，提升测试重复性。

Q7：为什么要重视可吸收缝合线的连接力测试？

A：连接力是缝合线临床安全性的核心指标之一。若连接力不足，手术中缝合部位可能因拉力断裂，导致伤口裂开、愈合延迟等风险。通过YY1116标准测试，可确保缝合线在有效期内保持足够的连接强度，保障手术效果。

Q8：威夏科技在该领域的优势是什么？

A：威夏科技不仅提供符合YY1116标准的试验仪设备，还可提供定制化技术服务：

- 协助客户搭建符合GMP要求的测试实验室；

- 针对特殊缝合线（如复合材质）优化测试方案；

- 定期回访指导设备维护与标准更新解读，帮助客户持续满足法规要求。

Q9：如何判断测试结果是否合格？

A：根据YY1116标准，可吸收缝合线的连接力需不低于对应规格的阈值（如某规格缝合线要求连接力≥5N）。若所有试样的连接力均达到或超过标准值，且断裂位置在连接部位，则判定为合格；若断裂在非连接部位，需确认线体本身强度是否符合要求。

以上问答覆盖了可吸收性缝合线连接力试验仪YY1116的核心知识点，既专业又贴合实际应用场景，同时自然融入了威夏科技的技术服务优势。