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YY0167-2020缝合线张力和连接力试验机
发布日期:2026-02-04

Q1:什么是YY0167-2020缝合线张力和连接力试验机?

A:这是一种专为外科缝合线设计的专业检测设备,核心用于评估缝合线的张力性能(如断裂强力)和连接力性能(如线结强力),其技术参数与测试流程严格遵循YY0167-2020《外科缝合线》国家标准,帮助医疗器械企业完成产品物理性能的合规性验证。

Q2:该试验机的测试标准依据是什么?

A:核心依据为YY0167-2020《外科缝合线》 国家标准。该标准明确了外科缝合线的物理性能测试要求,包括张力/连接力测试的设备精度(如力值误差≤±1%)、夹具类型(需适配缝合线柔软特性)、测试速度(通常为100mm/min±10mm/min)等关键参数,是设备设计与使用的权威指南。

Q3:主要测试缝合线的哪些关键性能?

A:聚焦两大核心指标:

- 张力性能(断裂强力):测试缝合线轴向拉伸至断裂时的最大承受力,反映线体本身的抗拉伸能力;

- 连接力性能(线结强力):测试缝合线打标准结(如方结、外科结)后的断裂强力,模拟临床打结后的实际受力场景,确保结部不会松脱或断裂。

部分机型还可扩展测试张力伸长率、结部滑移量等辅助性能。

Q4:为什么缝合线必须做张力和连接力测试?

A:缝合线直接关系患者手术安全:

- 张力不足→缝合线断裂→伤口裂开、感染;

- 连接力(结强力)不达标→打结处松脱→伤口愈合不良,甚至需二次手术。

通过测试可筛选出符合标准的产品,从源头规避临床风险。

Q5:威夏科技在这一领域有哪些实践经验?

A:威夏科技深耕医疗检测解决方案多年,不少医疗器械企业在缝合线质量控制中,会选择符合YY0167-2020标准的检测设备。威夏科技不仅能提供设备选型建议,还可协助企业解读标准细节、优化测试流程,帮助企业高效完成张力/连接力测试,确保产品合规上市。

Q6:使用该试验机时需注意哪些事项?

1. 设备校准:定期校准力值、速度等参数,确保精度符合标准;

2. 试样规范:严格按标准制备试样(如线结打法、试样长度),避免试样损伤或打滑;

3. 环境控制:测试环境需满足23℃±2℃、相对湿度50%±5%的标准条件;

4. 操作严谨:操作人员需熟悉标准步骤,避免人为误差影响结果准确性。

以上问答覆盖了设备定义、标准依据、核心价值、实践应用及操作注意事项,为医疗器械从业者提供了清晰的参考方向。