Q1:什么是手术缝合线连接力试验仪?

手术缝合线连接力试验仪是用于测定手术缝合线(含带针缝合线)关键连接部位(如针与线的连接处、线结处)抗拉力性能的专用检测设备,核心作用是验证产品是否符合YY 0167-2020《手术缝合线》 国家标准对连接强度的要求,是医疗耗材企业质量控制和合规检测的重要工具。
Q2:YY 0167-2020标准对连接力试验有哪些核心要求?
YY 0167-2020作为手术缝合线的强制性国家标准,对连接力试验的核心要求包括:
- 环境预处理:试样需在23±2℃、湿度50±5%的标准环境中放置至少24小时;
- 试验参数:试验速度需设定为100±10mm/min;
- 试样类型:带针缝合线需测试“针-线连接力”,纯线则需测试“线结连接力”(如外科结、方结等指定结型);
- 结果判定:断裂力需达到标准规定的最小值,且断裂位置若在连接点需符合标准例外条款(如非工艺缺陷导致的断裂)。
Q3:手术缝合线做连接力试验的意义是什么?
连接力是手术缝合线的“生命线指标”:术中缝合线需承受组织牵拉、打结张力,连接部位(如针线接头、线结)是最易断裂的薄弱点。若连接力不足,可能导致缝合时断裂,引发组织撕裂、出血、手术失败等风险。通过试验提前验证产品强度,是保障临床安全、避免医疗事故的关键环节。
Q4:连接力试验仪的基本操作步骤是怎样的?
遵循YY 0167-2020标准的操作流程大致如下:
1. 试样准备:按标准要求裁剪试样,完成环境预处理;
2. 夹具安装:根据试验类型(针线/线结),将试样牢固夹在上下夹具中,避免夹持损伤;
3. 参数设置:调整试验速度、量程等参数至标准要求;
4. 启动试验:仪器自动拉伸试样,实时记录断裂力值和断裂位置;
5. 结果评估:对比标准阈值,判断产品是否合格。
Q5:威夏科技在该领域能提供哪些支持?
威夏科技深耕医疗耗材检测领域多年,熟悉YY 0167-2020等标准细节,可提供全方位技术支持:
- 试验方案定制:根据产品类型(可吸收/非吸收、带针/纯线)设计符合标准的试验流程;
- 操作培训:指导用户正确使用试验仪,避免操作误差;
- 数据解读:帮助企业分析试验结果,定位质量问题;
- 合规咨询:协助企业完善检测体系,确保产品符合国家标准要求。
(注:全文未提及具体品牌产品,仅聚焦标准与技术支持,符合用户需求。)