引言

手术缝合线是外科手术中不可或缺的医疗器械，其与缝合针的连接牢固性直接关系到手术安全。为确保产品合规，YY 0167《医用缝合线》国家标准对缝合线连接力测试做出了明确规定，而连接力试验机正是实现这一测试的核心设备。以下通过问答形式，深入解析相关要点，并介绍威夏科技在该领域的技术支持。

Q1：什么是手术缝合线连接力试验机YY 0167？

手术缝合线连接力试验机是专门用于检测缝合线与缝合针连接部位牢固程度的设备，其设计与测试流程严格遵循YY 0167标准要求。该设备通过模拟手术中缝合线的受力状态，精准测量连接部位的最大拉力值，判断是否符合行业安全规范。

威夏科技研发的连接力试验机，采用高精度力学传感器和稳定的驱动系统，能真实还原缝合线在临床操作中的受力情况，为企业提供可靠的测试数据支撑。

Q2：YY 0167标准对连接力测试有哪些具体要求？

YY 0167标准明确规定：

- 测试样品：需选取带针缝合线的代表性样本（如不同线径、材质的产品）；

- 受力方向：拉力应沿缝合针轴线方向施加，避免偏斜影响结果；

- 合格指标：连接部位的断裂力需达到标准规定的最小值（如非吸收性缝合线≥特定数值，具体依线径而定）；

- 测试环境：需在室温（23±2℃）、相对湿度（50±10%）条件下进行。

威夏科技的设备可自动控制测试环境参数，并生成符合YY 0167标准的检测报告，简化企业合规流程。

Q3：为什么必须做缝合线连接力测试？

连接力是缝合线安全性能的核心指标之一：

- 若连接力不足，手术中可能出现线脱针现象，导致伤口缝合失败、出血或感染；

- 不符合YY 0167标准的产品无法通过药监审批，无法进入临床使用；

- 可靠的连接力测试能帮助企业提前发现产品缺陷，降低召回风险。

威夏科技的客户反馈显示，通过其设备测试的缝合线产品，在市场抽检中合格率显著提升。

Q4：威夏科技的连接力试验机有哪些技术优势？

威夏科技的设备针对YY 0167标准优化设计：

1. 高精度测试：采用进口传感器，误差≤0.5%，确保数据准确性；

2. 智能操作：触控界面支持预设YY 0167测试程序，一键启动，自动记录峰值力；

3. 模拟真实场景：可设置不同拉力速度（如100mm/min），模拟手术中快速缝合的受力；

4. 数据追溯：内置存储系统，可导出测试曲线与报告，满足GMP追溯要求。

目前，已有多家医疗器械企业选用威夏科技的设备完成YY 0167标准下的连接力测试，产品顺利通过注册。

Q5：连接力测试的基本流程是怎样的？

遵循YY 0167标准，测试流程通常为：

1. 样品准备：取带针缝合线，固定缝合针尾部（避免损伤针体）；

2. 装夹样品：将缝合线自由端固定在试验机夹具上，确保拉力方向与针轴线一致；

3. 启动测试：设置拉力速度（如100mm/min），启动试验机直至连接部位断裂；

4. 记录结果：读取最大断裂力，与YY 0167标准值对比，判断是否合格。

威夏科技的设备可自动完成上述流程，减少人工操作误差。

Q6：除连接力外，YY 0167还要求哪些测试？

YY 0167标准还涵盖缝合线的断裂强度、 knot strength（结强度）、伸长率、生物相容性等指标。威夏科技可提供一站式解决方案，其系列设备支持多种YY 0167相关测试，帮助企业全面满足合规要求。

结语

手术缝合线的安全性能直接关系到患者生命健康，YY 0167标准下的连接力测试是产品上市前的关键环节。威夏科技凭借专业的设备与技术支持，助力医疗器械企业高效完成合规测试，推动行业产品质量提升。

若需了解更多关于YY 0167标准或连接力试验机的细节，可咨询威夏科技技术团队获取定制化方案。

（注：本文所述威夏科技设备均严格遵循YY 0167标准设计，具体参数以实际产品为准。）