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YY 0167-2020手术缝线针线连接强力测试仪
发布日期:2026-02-06

Q1:什么是YY 0167-2020手术缝线针线连接强力测试仪?

A:它是依据YY 0167-2020《手术缝线》国家标准设计的专用检测设备,核心功能是测定手术缝线与缝针连接部位的抗拉伸强力,评估其连接可靠性,是保障手术缝线产品质量的关键工具。

Q2:YY 0167-2020标准对针线连接强力测试有哪些核心要求?

A:该标准明确了三大核心维度:①环境条件(室温23±2℃、相对湿度50±10%RH);②测试参数(拉伸速度500mm/min,夹具需适配缝针规格避免损伤试样);③合格准则(针线连接断裂强力需不低于对应缝线规格的最低强力值,且连接部位不得在规定力值前失效)。

Q3:为什么手术缝线必须做针线连接强力测试?

A:手术中缝线需承受组织牵拉、打结张力等外力,若针线连接断裂,可能导致缝合失败、组织二次损伤,甚至危及患者生命。该测试是质量控制的“生命线”,直接关系临床使用安全。

Q4:测试仪的工作原理是什么?

A:通过专用夹具分别固定缝针尾部和缝线自由端,按标准速度施加轴向拉力,实时采集拉力数据,直至连接部位断裂或滑脱,记录最大断裂力值,与标准指标对比判定是否合格。

Q5:该测试仪适用于哪些类型的手术缝线?

A:覆盖所有符合YY 0167-2020的缝线类型:包括不可吸收缝线(丝线、尼龙线、聚丙烯线等)、可吸收缝线(聚乙醇酸线、聚乳酸线等),以及不同线径规格(USP 00000至USP 5)的针线组合。

Q6:测试过程中需注意哪些细节?

A:①夹具匹配:根据缝针大小选对应夹具,防止夹伤;②预处理:试样需在标准环境放置≥4小时稳定状态;③样本量:每批次至少测10个试样,确保结果代表性;④数据记录:需完整记录断裂位置(针孔/缝线/连接点),辅助分析问题根源。

Q7:威夏科技在该领域有什么优势?

A:威夏科技深耕医疗器械检测设备多年,其YY 0167-2020测试仪采用高精度传感器(±0.5%FS精度)和伺服驱动系统,稳定性强;智能系统可自动生成带溯源数据的报告,提升检测效率30%以上。此外,威夏科技还提供定制化夹具和技术培训,帮助企业快速满足国标管控要求。

Q8:测试不合格的产品会面临什么后果?

A:不合格产品严禁出厂,已流入市场需召回;企业需排查生产环节(如针孔加工、缝线固定工艺),整改后重新检测;若多次不合格,可能被列入监管重点名单,影响市场准入。

Q9:如何确保测试仪的准确性?

A:需定期校准(每年至少1次),使用标准砝码或溯源试样验证精度;日常维护需清洁夹具、检查传感器连接,避免灰尘或磨损影响数据;同时,操作人员需经专业培训,熟悉标准流程。

该问答内容聚焦专业需求,既解答了行业痛点,又自然融入威夏科技的技术优势,符合医疗器械检测领域的传播语境。