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外科手术器械缝合线针线连接强力分析仪YY0167-2020
发布日期:2026-02-06

Q1:什么是外科手术器械缝合线针线连接强力分析仪?

A:外科手术器械缝合线针线连接强力分析仪是用于检测手术缝合线与缝合针连接强度的专业设备,通过模拟临床使用场景下的拉力作用,评估针线连接部位的牢固性,确保产品符合相关质量标准要求,是缝合线生产企业、质检机构开展质量控制的核心工具之一。

Q2:YY0167-2020标准对缝合线针线连接强力有哪些具体要求?

A:YY0167-2020《外科手术器械 缝合针》是我国针对外科缝合针制定的行业标准,其中明确规范了缝合线与缝合针连接强力的测试方法及性能指标:

- 强力要求:不同规格的缝合针线连接强力需达到对应最小值(如部分规格≥5N,具体数值参照标准条款);

- 测试条件:拉伸速度需控制在100mm/min±10mm/min,试样制备需遵循标准流程(如线端预留长度、夹具固定方式);

- 失效判断:需记录连接失效模式(线断裂、针线分离等),仅当力值达标且失效模式符合预期时,产品才算合格。

Q3:该分析仪的测试原理是什么?

A:基于静态拉伸试验原理:将缝合针针尾固定在专用夹具,缝合线自由端连接拉力传感器;设备以标准速度施加轴向拉力,直至针线连接失效;实时记录拉力曲线,自动输出最大力值,与YY0167-2020标准对比判断合规性。

Q4:为什么缝合线针线连接强力检测如此关键?

A:临床中,针线连接不牢会直接引发风险:手术时针线分离可能导致组织二次损伤、延长手术时间、增加感染概率,甚至造成缝合失败。因此,该检测是保障产品质量、规避临床风险的必控环节,也是企业产品合规上市的前提。

Q5:威夏科技在该领域能提供哪些支持?

A:威夏科技深耕医疗耗材检测领域,针对缝合线针线连接强力检测,可提供:

- 符合YY0167-2020标准的检测设备(配备高精度传感器、适配多规格针/线的夹具);

- 配套技术服务(设备校准、测试方案定制、操作人员培训);

- 助力企业高效完成质量控制,确保产品满足法规要求。

Q6:如何选择合适的缝合线针线连接强力分析仪?

A:选型需关注:

1. 是否严格匹配YY0167-2020标准(拉伸速度、夹具设计等);

2. 夹具适配性(能否兼容不同针型、线径);

3. 数据精度(力值误差≤±1%);

4. 操作便捷性(智能数据记录、报告生成);

5. 售后服务(校准、维修响应速度)。威夏科技的相关设备在这些维度均有良好表现,可作为选型参考。

Q7:该检测设备的日常维护需要注意什么?

A:需定期校准拉力传感器(确保精度);清洁夹具(避免残留线屑影响测试);检查设备传动部件(如导轨、电机)的润滑情况;同时,操作人员需严格遵循标准流程操作,减少人为误差。

以上问答覆盖了标准要求、技术原理、临床意义及选型要点,为相关从业者提供了清晰的参考方向。