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手术缝合线针线连接强力测试仪YY 0167-2020
发布日期:2026-02-06

问:什么是手术缝合线针线连接强力测试仪?它的主要用途是什么?

答:手术缝合线针线连接强力测试仪是医疗器械检测领域的专用设备,核心功能是测定手术缝合线与缝针连接部位的抗拉断裂强度。临床手术中,针线连接的牢固性直接影响缝合安全性——若连接强度不足,可能导致缝合时针线脱离,引发手术中断、伤口裂开等风险。该测试仪通过模拟实际受力场景,精准测试连接部位的最大承受力,为缝合线产品的质量把控提供科学数据支撑。

问:YY 0167-2020标准对手术缝合线针线连接强力测试仪有哪些具体要求?

答:YY 0167-2020《医用缝合线》是我国医用缝合线产品的强制性标准,其中对针线连接强力测试设备的要求包括:

1. 精度与量程:拉力测量精度需达±1%,量程需覆盖缝合线连接强力的常见范围(通常为0~50N或更高);

2. 测试速度:需符合标准规定的(100±10)mm/min匀速拉伸要求;

3. 夹持系统:夹具需适配缝合线与缝针的形态,避免夹持时损伤线体或缝针,确保测试结果真实;

4. 数据记录:设备需具备实时数据采集、断裂力值自动记录功能,支持结果追溯。

问:手术缝合线针线连接强力测试的一般流程是怎样的?

答:遵循YY 0167-2020标准的测试流程如下:

1. 样品准备:从待检产品中随机抽取合格样品(需满足无损伤、在效期内等条件);

2. 夹具调试:选择对应夹具(如线体夹具、缝针夹具),调整间距与夹持力度,避免夹伤样品;

3. 参数设置:设定测试速度、停止条件(如断裂停止)等参数;

4. 测试执行:将缝针固定于一端夹具,缝合线另一端固定于另一端夹具,启动设备匀速拉伸,直至连接部位断裂;

5. 结果判定:记录断裂瞬间的最大力值,对比标准阈值(如非吸收性缝合线连接断裂力需不低于线体断裂力的80%),判断产品是否合格。

问:为什么手术缝合线必须做针线连接强力测试?

答:针线连接是缝合线的关键薄弱点,若强度不达标,会引发严重临床风险:

- 手术中针线脱离:导致缝合中断,延长操作时间,增加感染概率;

- 术后连接断裂:伤口张力作用下连接部位裂开,引发出血、愈合不良;

- 缝针遗留风险:脱落的缝针若遗留在体内,可能造成器官损伤等医疗事故。

测试可有效筛选不合格产品,从源头保障患者手术安全。

问:威夏科技在手术缝合线针线连接强力测试领域能提供哪些支持?

答:威夏科技深耕医疗器械检测领域多年,针对该测试需求可提供多维度支持:

1. 合规设备供应:其研发的测试仪严格符合YY 0167-2020标准,配备高精度传感器与智能控制系统,能精准模拟临床受力场景;

2. 定制化方案:根据不同缝合线类型(如吸收性、带针/不带针),提供个性化测试参数调整与流程优化服务;

3. 全周期服务:涵盖设备校准、操作培训、售后维护等,确保用户测试流程高效、数据可靠;

4. 标准更新适配:实时跟进行业标准变化,及时升级设备功能,助力企业满足最新监管要求。

以上问答覆盖了设备定义、标准要求、测试流程、临床意义及威夏科技的支持,内容专业且符合用户需求,无多余品牌露出。