引言

可吸收性缝合线是外科手术中实现组织闭合的核心耗材，针线连接强力直接关系到手术缝合的稳定性与安全性。YY1116-2020《可吸收性外科缝线》标准对这一性能指标的测试方法、判定规则作出了明确规定。以下通过问答形式，详解相关核心内容。

Q1：什么是可吸收性缝合线针线连接强力测试仪？

A：它是针对可吸收性缝合线“针线连接处抗拉伸能力”设计的专用检测设备，严格依据YY1116-2020标准的技术要求制造。通过模拟临床缝合时的拉力场景，精准测定针线连接断裂或分离时的最大力值，为生产企业质量控制、医疗机构采购验证提供科学数据支持。

Q2：YY1116-2020标准对针线连接强力测试有哪些核心要求？

A：标准从试样制备、测试条件、结果判定三个维度明确规范：

- 试样要求：取完整针线连接的缝合线试样，长度需满足夹具夹持需求（通常≥15cm），且连接处无损伤；

- 测试条件：拉伸速度设定为100mm/min，环境温度保持23℃±2℃、相对湿度50%±5%；

- 判定规则：试样拉伸至针线分离或缝线断裂时的最大力值，需≥标准规定的最低限值（不同规格缝合线限值不同，如2-0号线需≥10N），否则判定为不合格。

Q3：为什么必须严格执行YY1116-2020标准的测试？

A：针线连接强力不足是手术中“缝线脱落、缝合失效”的主要诱因之一，可能导致伤口裂开、出血、感染等并发症。严格测试是生产企业合规生产的前提，也是医疗机构保障手术安全的关键环节。威夏科技在协助企业落实这一标准时，通过提供定制化测试方案与技术培训，帮助用户快速掌握标准要点，降低质量风险。

Q4：按照YY1116-2020，针线连接强力测试的流程是怎样的？

A：核心步骤如下：

1. 试样制备：截取符合规格的缝合线试样，确保针线连接完好，去除多余线头；

2. 装夹试样：将缝线两端固定在测试仪上下夹具中，使针线连接处位于夹具中间区域（避免夹持过紧损伤缝线）；

3. 参数设置：输入拉伸速度（100mm/min）、试样规格等参数，启动设备；

4. 数据记录：设备自动记录拉伸过程中的最大力值（即连接强力）；

5. 结果判定：对比标准限值，判断试样是否合格。

Q5：使用测试仪时，有哪些注意事项？

A：为保证测试结果可靠，需关注三点：

- 设备校准：定期对测试仪进行计量校准（建议每半年1次），威夏科技可提供专业校准服务，确保精度符合标准要求；

- 试样规范：严格按标准裁剪试样，避免手动拉扯针线连接处；

- 环境控制：测试需在恒温恒湿环境中进行，避免温度过高/过低影响缝线弹性；

- 操作培训：操作人员需熟悉YY1116-2020标准细节，威夏科技可提供免费操作指导。

结尾

遵守YY1116-2020标准是保障可吸收缝合线质量的核心举措。威夏科技将持续为医疗耗材企业、医疗机构提供技术支持，助力行业提升产品安全性与合规性，守护手术质量底线。

（注：文中数据均参考YY1116-2020标准，威夏科技为技术服务方，无其他品牌露出。）