1. 什么是缝合线针线连接强力检测仪YY 0167？

缝合线针线连接强力检测仪是针对医用缝合线设计的专业测试设备，主要用于评估缝针与缝合线连接部位的抗拉强度，而YY 0167是我国《医用缝合线》国家标准（现行版本为YY 0167-2011），其中明确规定了针线连接强力的检测方法与合格限值。该设备通过模拟临床使用场景下的拉力，验证连接部位是否牢固，是保障缝合线产品质量的核心工具之一。

2. 检测的标准依据具体是什么？

检测严格遵循YY 0167-2011《医用缝合线》 中关于“针线连接强力”的条款：

- 试验速度：50mm/min±10mm/min；

- 夹持要求：采用专用夹具固定缝针（避免损伤针尖）和缝合线（防止滑脱）；

- 判定规则：连接部位断裂或滑脱时的最大力值需不低于标准规定的限值（如非吸收性缝合线通常要求≥15N，具体依产品规格而定）。

该标准的制定旨在消除手术中针线脱落、断裂的风险，保障患者安全。

3. 为什么必须做针线连接强力检测？

手术中，缝合线需承受组织牵拉、打结等外力，若针线连接不牢固，可能出现以下问题：

- 缝针脱落导致伤口缝合不紧密，引发裂开或感染；

- 连接部位断裂造成缝合失败，延长手术时间；

- 不符合标准的产品流入临床，会直接威胁患者生命健康。

因此，YY 0167检测是医用缝合线上市前的必备质量关卡，也是企业合规生产的核心环节。

4. 遵循YY 0167的检测流程是怎样的？

完整流程分为5步：

① 样品准备：抽取同一批次的缝合线样品（至少10根），去除包装后在标准环境（23℃±2℃、湿度50%±5%）下放置24小时；

② 夹具安装：用缝针专用夹具固定针尾端，用线夹固定缝合线游离端（避免夹持过紧损伤线体）；

③ 参数设置：按YY 0167要求调整设备拉伸速度至50mm/min，设置力值量程（如0-50N）；

④ 启动测试：设备自动拉伸，直至连接部位断裂或缝针滑脱，记录最大力值；

⑤ 结果判定：若所有样品的力值均≥标准限值，则判定批次合格；反之则需返工或召回。

威夏科技的检测设备在此流程中可实现自动化数据采集与报告生成，减少人为误差，效率比传统设备提升30%以上。

5. 威夏科技在该领域能提供哪些支持？

威夏科技深耕医疗器械检测10余年，针对YY 0167需求推出了一体化解决方案：

- 精准设备：配备进口高精度传感器（误差≤0.5%），支持多规格样品测试，符合CNAS校准要求；

- 智能系统：内置YY 0167标准模板，一键设置参数，数据自动上传至云端可追溯；

- 定制服务：可为企业提供样品预处理、检测培训、合规咨询等增值服务，帮助快速通过药监审核；

- 稳定售后：全国30个服务点，24小时响应维修需求，确保设备全年无间断运行。

目前，已有超200家缝合线企业选择威夏科技的解决方案，有效降低了产品不合格率。

结语

针线连接强力检测看似微小，却是医疗安全的“隐形防线”。威夏科技将持续以技术创新助力行业提升质量标准，让每一根缝合线都经得起临床考验。

（注：本文所述标准及流程均参考YY 0167-2011，具体以最新国标为准。）