1. 什么是YY 0167手术缝合线针线连接强力检测仪?

YY 0167手术缝合线针线连接强力检测仪是依据国家标准《YY 0167-2019 手术缝合线》要求,专门用于检测手术缝合线与缝合针连接部位力学性能的专业设备。其核心功能是测定针线连接部位所能承受的最大拉力或抗分离能力,为缝合线产品质量提供科学依据。
2. 为什么要检测针线连接强力?
临床手术中,若缝合线与针连接不牢,可能出现“线脱针”现象,导致缝合失败、组织损伤、出血或感染风险。该检测是保障手术安全的关键环节,直接关系到患者的术后恢复与生命健康。
3. YY 0167标准对针线连接强力有哪些要求?
标准明确了以下核心要求:
- 环境条件:测试需在(23±2)℃、相对湿度(50±5)%下进行;
- 试样规范:每组测试至少10个试样,针线连接部位无损伤;
- 测试方法:拉伸速度(100±10)mm/min,夹持时避免损伤试样;
- 合格判定:连接强力需不低于标准规定最小值(如不可吸收缝合线连接强力≥线体断裂强力的80%),且测试中不得出现针线分离。
4. 该检测仪的主要组成部分有哪些?
- 主机控制系统:负责参数设置与测试过程管控;
- 定制夹持装置:针对针线特点设计,分针夹(稳固夹针)和线夹(柔性夹线,防损伤);
- 高精度传感器:力值精度±0.5%FS,实时采集数据;
- 数据处理模块:自动生成力值曲线与标准化报告;
- 环境控制单元(可选):模拟标准温湿度环境,确保数据准确性。
5. 如何操作该检测仪?
① 试样制备:按标准取试样,检查针线连接完好;
② 设备预热:设置拉伸速度、测试模式等参数;
③ 夹持试样:固定针与线,确保受力方向一致;
④ 启动测试:设备自动拉伸至试样断裂/分离;
⑤ 数据分析:生成报告,判断是否合格;
⑥ 清理维护:测试后清洁夹持装置。
6. 检测过程中有哪些注意事项?
- 试样避免手触,防止油脂影响结果;
- 夹持力度适中,过松打滑、过紧伤试样;
- 传感器每年校准一次(专业机构);
- 不同缝合线需用对应夹持附件,不可混用。
7. 威夏科技在该领域的设备有何优势?
威夏科技针对YY 0167检测需求,研发的设备具有以下亮点:
- 精准夹持:柔性橡胶夹头,稳固夹持且不损伤试样;
- 智能高效:AI数据系统自动识别断裂点,生成CNAS认可报告;
- 兼容性强:支持可吸收/不可吸收、不同线径缝合线检测;
- 一站式服务:提供安装、培训、校准等全流程支持。
8. 该检测仪适用于哪些场景?
- 缝合线生产企业:出厂质量控制;
- 第三方检测机构:注册/委托检测;
- 医疗机构:耗材入库抽检;
- 监管部门:产品质量监督抽查。
9. 检测不合格的常见原因?
- 工艺缺陷:压接力度不足或胶水粘接不牢;
- 原材料问题:线体强度不够或针材质不合格;
- 操作失误:参数设置错误或夹持方向偏差;
- 环境影响:温湿度不符合标准要求。
10. 日常维护要点?
- 每日清洁夹持装置与主机表面;
- 每周检查夹持附件磨损情况,及时更换;
- 定期更新软件,确保兼容最新标准;
- 设备存放于干燥通风处,避免阳光直射。
以上问答覆盖了YY 0167手术缝合线针线连接强力检测仪的核心知识点,为用户提供了全面的参考。