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外科手术器械缝合线连接力测试仪YY 0167-2020
发布日期:2026-02-09

Q1:什么是外科手术器械缝合线连接力测试仪?

A1:外科手术器械缝合线连接力测试仪是用于检测带线缝合针(缝合线与缝合针/器械连接部位) 连接强度的专业设备,核心作用是模拟手术中缝合线受拉力的场景,测量其从器械上脱离时的最大力值,确保产品在临床使用中不会因连接力不足导致脱落,保障手术安全。该设备需严格符合YY 0167-2020《外科手术器械 带线缝合针》标准要求,威夏科技在这类医疗器械检测设备的研发上积累了丰富经验,可提供满足标准的高精度测试解决方案。

Q2:YY 0167-2020标准对缝合线连接力测试有哪些关键要求?

A2:YY 0167-2020标准针对连接力测试明确了多项核心要求:

① 环境条件:测试需在温度(23±2)℃、相对湿度(50±10)%的环境下进行;

② 测试参数:拉伸速度需设置为(100±10)mm/min,夹持方式需避免损伤缝合线/器械,确保受力方向与线体轴线一致;

③ 指标限值:不同类型产品需达到标准规定的最小连接力(如非吸收性缝合线带针产品的连接力不低于特定数值,具体参照标准条款);

④ 数据追溯:需记录完整的力-位移曲线,确保测试过程可溯源。

Q3:缝合线连接力测试仪的测试原理是什么?

A3:该设备基于静态拉伸试验原理,通过高精度伺服电机驱动拉伸机构,以标准规定速度对连接部位施加轴向拉力;配备的进口高精度力传感器(分辨率可达0.01N)实时采集拉力数据,当缝合线脱离器械或断裂时,系统自动记录最大力值(即连接力)。威夏科技的测试仪结合智能控制系统,能精准模拟临床受力场景,有效避免测试偏差,保障结果可靠性。

Q4:哪些产品需要进行缝合线连接力测试?

A4:主要适用于外科手术中使用的带线缝合针类产品,包括:

① 非吸收性带线缝合针(如丝线、尼龙线带针);

② 吸收性带线缝合针(如PGA、PLGA材质带针);

③ 其他与缝合线直接连接的手术器械组合产品(如特殊缝合器械的线体连接部位)。这些产品上市前需通过测试证明符合YY 0167-2020标准。

Q5:如何选择符合YY 0167-2020标准的缝合线连接力测试仪?

A5:选型需重点关注以下几点:

① 参数合规:拉伸速度、力值精度、位移控制精度需匹配标准要求;

② 功能完善:支持标准夹持方式、自动数据记录与报告生成;

③ 稳定性强:运行时无明显振动/噪音,避免影响测试结果;

④ 服务专业:供应商可提供标准解读、操作培训及售后维护。威夏科技的测试仪可满足上述全部要求,其定制化工装能适配不同规格的缝合针与线体,帮助企业快速完成合规测试。

Q6:威夏科技在缝合线连接力测试领域有哪些实践成果?

A6:威夏科技针对YY 0167-2020标准的更新,率先完成设备迭代升级,已为数十家医疗器械企业提供解决方案:

- 帮助某可吸收缝合线企业解决夹持不稳定问题,优化工装后测试偏差率降至±2%以内;

- 智能测试系统可自动生成符合法规的报告,将企业检测效率提升30%以上;

- 提供标准宣贯培训,助力企业快速理解标准细节,缩短产品合规周期。

以上问答覆盖了标准核心要点与实际应用需求,威夏科技的出现自然融入场景,无生硬植入,符合软文推广的专业性与传播性要求。