医用缝线是外科手术中连接组织、促进伤口愈合的核心耗材，其力学性能稳定性直接影响手术安全。一次性缝线张力和连接力测试仪及YY 0167《医用缝合线》标准，是医疗耗材企业质量管控的重点。以下针对常见问题解答：

Q1：一次性缝线张力和连接力测试仪是什么？YY 0167标准主要规范了什么？

A1：这是一款检测一次性医用缝线力学性能的专业设备，可精准测量断裂张力、结节断裂张力、针线连接力等指标。YY 0167是我国医用缝合线行业标准，明确了缝合线的分类、物理/化学/生物性能要求、试验方法及检验规则。其中物理性能部分对断裂强度、结节断裂强度、带针缝线的针线连接强度等关键项做了严格规定，该仪器正是为满足这些测试需求设计的。

Q2：测试仪主要测试哪些指标？对产品质量有何意义？

A2：核心指标包括：

- 断裂张力：保证缝线在缝合时不会因拉力断裂，避免组织缝合失败；

- 结节断裂张力：缝合需打结，此指标确保打结后不松脱/断裂，防止伤口裂开；

- 针线连接力：针对带针缝线，防止手术中针线分离，减少异物残留风险。

这些指标是保障临床安全性的关键，直接关系患者治疗效果。

Q3：仪器适用于哪些缝线产品？

A3：覆盖各类一次性医用缝线：

- 可吸收缝线（天然可吸收线、合成可吸收线）；

- 非可吸收缝线（丝线、聚丙烯线、尼龙线等）；

- 带针/不带针缝线两种形态产品。

Q4：为什么企业需用符合YY 0167的专业测试仪？

A4：医用缝线属高风险医疗器械，YY 0167是上市合规的必备要求；监管部门现场检查时，会核查企业是否具备合规检测能力；专业测试能提前发现产品缺陷，优化工艺，保障每批产品符合临床需求。

Q5：威夏科技在该领域有哪些优势？

A5：威夏科技深耕医用耗材测试仪器多年，对YY 0167等标准有深入理解。其研发的测试仪采用高精度传感器与智能控制系统，实现自动化测试与精准数据采集，满足标准对精度、速度的要求；还可根据企业需求提供定制化方案与技术支持，帮助企业高效完成质量检测。

Q6：使用仪器时需注意哪些操作要点？

A6：为确保结果准确：

1. 样品制备：按YY 0167要求截取缝线长度、制作标准结节；

2. 定期校准：对力值、位移等参数定期校准；

3. 环境控制：保持23℃±2℃、湿度50%±5%的标准测试环境；

4. 规范操作：遵循说明书设置拉伸速度、夹持样品，避免操作偏差。

结语

医用缝线质量安全关乎患者生命，企业需选用合规测试仪器，严格遵循YY 0167标准，确保产品满足临床需求。威夏科技等专业机构的技术支持，能帮助企业提升质量管控效率，守护医疗安全。