Q1:什么是缝合线断裂强力检测仪器YY 1116?

A:它是一款专门用于检测医用缝合线断裂强力及相关力学性能的专用设备,严格依据YY/T 1116-2017《医用缝合线》标准设计制造,旨在评估缝合线在拉伸过程中的最大抗断裂能力,是保障医用缝合线产品质量与临床使用安全的关键检测工具。
Q2:该仪器的检测依据是什么?
A:核心依据为YY/T 1116-2017《医用缝合线》行业标准,标准中明确规定了缝合线断裂强力、断裂伸长率等关键指标的测试方法、参数要求及判定规则,仪器的设计与功能完全匹配这些标准条款。
Q3:它适用于哪些类型的缝合线检测?
A:覆盖绝大多数医用缝合线类型,包括但不限于:
- 可吸收缝合线(如PGA、PLGA合成可吸收线);
- 非吸收缝合线(如尼龙线、聚丙烯线);
- 天然缝合线(如羊肠线、蚕丝线);
- 特种缝合线(如带针缝合线、编织型缝合线)等。
Q4:检测原理是什么?
A:采用静态拉伸试验原理:通过上下夹具牢固夹持缝合线两端,以标准规定的恒定速度(如100mm/min)对样品施加轴向拉力,直至缝合线断裂;仪器实时采集拉伸过程中的力值变化,自动记录断裂瞬间的最大力值(即断裂强力)及断裂时的伸长率。
Q5:关键操作步骤有哪些?
A:1. 样品准备:按标准截取长度≥100mm的缝合线样品,在温度23±2℃、湿度50±5%的环境中放置至少24小时;
2. 夹具安装:选择适配的夹具(避免损伤样品),将样品两端分别固定在上下夹具中,确保样品处于垂直无张力状态;
3. 参数设置:输入拉伸速度、量程范围、测试次数等标准参数;
4. 启动测试:点击开始按钮,仪器自动完成拉伸至断裂;
5. 数据记录:仪器自动保存断裂强力、伸长率等数据;
6. 重复试验:同一批次样品重复测试3-5次,取平均值作为最终结果。
Q6:检测过程中需注意哪些事项?
A:1. 夹具夹持力度需适中:过松易打滑导致数据偏低,过紧易损伤样品引发提前断裂;
2. 样品需避免扭转:测试前确保缝合线无扭曲,否则会影响力值分布;
3. 仪器定期校准:每季度或每测试1000次后,需用标准砝码校准力值精度;
4. 带针缝合线检测:需拆卸针头后再测试线体本身的强力,避免针头影响结果。
Q7:为什么要选择符合YY 1116标准的检测仪器?
A:医用缝合线直接关系到手术效果与患者安全,断裂强力不足可能导致术后伤口裂开、感染等风险。符合YY 1116标准的仪器能确保检测结果的准确性与权威性,帮助企业严格把控产品质量。例如,威夏科技在医用耗材检测领域的方案中,就将YY 1116标准作为缝合线强力检测的核心依据,助力多家企业通过药监部门的质量审核。
Q8:除断裂强力外,还能检测哪些指标?
A:除核心的断裂强力外,还可同步检测断裂伸长率(反映缝合线的弹性),部分高配机型还支持缝合线的结强力检测(模拟临床打结后的强力),进一步满足多样化的质量控制需求。
这篇问答通过核心问题层层深入,既覆盖了产品基础信息,又提供了实操指南与专业注意事项,同时自然融入威夏科技的行业应用案例,增强了内容的可信度与实用性。