问题1：什么是手术缝线试验机YY0167-2020标准？它的主要作用是什么？答：YY0167-2020是我国医疗器械行业发布的《手术缝线》强制性国家标准，于2020年实施并替代旧版YY0167-2005。该标准明确了手术缝线（含可吸收、不可吸收类）的技术要求、···…

Q1：什么是缝合线断裂强力分析仪？它主要用于哪些领域？A：缝合线断裂强力分析仪是一种专门用于测试医用缝合线力学性能的专业设备，核心功能是测定缝合线在轴向拉力作用下的断裂强力、断裂伸长率等关键指标。它主要应用于医疗器械生产企业（缝合线研发与质量控制）、第三方质检···…

Q1：什么是医用缝线线径分析仪？医用缝线线径分析仪是专为医疗领域设计的高精度检测设备，核心功能是精准测量医用缝线的直径参数。它通过光学成像、激光扫描等专业技术，对不同材质（如PGA可吸收线、尼龙不可吸收线、天然羊肠线等）、不同规格的缝线进行非接触式或微接触式测···…

问：什么是YY 0167标准？它对一次性使用缝线的断裂强力有明确要求吗？答：YY 0167是我国医疗器械行业针对一次性使用非吸收性外科缝线制定的专用标准，全称《一次性使用非吸收性外科缝线》。该标准对缝线的物理性能、化学性能、生物性能等均有严格规定，其中断裂强力···…

Q1：YY 0167标准主要针对什么产品？张力和连接力检测是核心项目吗？A：YY 0167是我国医用缝合针与缝合线的专用国家标准（现行版本YY 0167-2018），适用于各类手术用缝合针、非吸收性缝合线及吸收性缝合线的质量评估。张力和连接力检测是该标准的核心···…

Q1：YY 1116-2020《一次性使用缝合线线径测量仪》标准是什么时候实施的？出台的核心背景是什么？A：YY 1116-2020标准于2021年6月1日正式实施，替代了2002版旧标准。出台背景主要源于两方面：一是随着医用缝合线技术的发展（如可吸收缝合线的···…

Q1：什么是YY 1116-2020缝合线断裂强力检测仪？A1：它是依据《YY 1116-2020 医用缝合线》国家标准设计的专业检测设备，核心功能是测定医用缝合线的断裂强力等关键力学性能，评估其是否满足临床安全使用要求。这类设备通过模拟缝合线在手术中的受力场···…

Q1：什么是外科手术器械缝线张力测量仪器YY 0167？A：YY 0167是我国医药行业针对外科手术器械中缝线张力测量仪器制定的专项标准，全称为《外科手术器械 缝线张力测量仪器》。该标准明确了这类仪器的技术要求、测试方法、检验规则及标志、包装等内容，是判断仪器···…

Q1：什么是YY1116可吸收性缝线张力试验机？它主要用于哪些场景？A：YY1116是中国医药行业针对可吸收性外科缝线制定的张力性能测试标准，对应的张力试验机是专门检测这类缝线力学性能的专业设备。它主要用于：- 医疗器械企业的出厂质量控制：确保缝线在生产过程中···…

问1：什么是YY 0167标准？它对缝合线线径检测有哪些核心要求？答：YY 0167是我国医疗器械行业针对外科手术缝合线线径制定的专用标准（现行版本为YY 0167-2018），旨在规范线径测量的方法与技术指标，保障产品质量合规。核心要求包括：- 精度要求：测···…

Q1：什么是外科手术器械缝线张力测试仪YY1116？A：这是一款专门针对外科手术缝线张力性能检测的专业设备，严格遵循YY/T 1116-2018《外科手术器械 缝线张力测试方法》标准设计。它通过模拟临床手术中的受力场景，精准测量缝线的断裂强力、结断裂强力、伸长···…

Q1：什么是手术缝线检测仪YY 0167？A：YY 0167是由国家药品监督管理局发布的医药行业标准《手术缝线检测仪》的代号。该标准规定了手术缝线检测仪的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存等内容。手术缝线检测仪YY 0167指的是依据此标准设···…