医疗耗材质量安全是临床诊疗的重要保障，一次性缝合线作为外科手术的核心耗材之一，其性能稳定性直接影响术后恢复与患者安全。2020年实施的YY 1116-2020《一次性使用无菌缝合线》标准，对缝合线的物理性能、生物安全性等维度提出了更严苛的要求，推动行业从“合格···…

外科手术中，一次性缝合线的张力性能直接关系到伤口愈合质量与患者安全。作为衡量缝合线力学性能的核心指标，张力检测需严格遵循行业标准——YY/T 0167《医用缝合线》，该标准对缝合线的断裂强力、断裂伸长率等关键参数的测试方法、环境条件及数据精度提出了明确要求。符···…

随着外科手术对可吸收缝线质量要求的持续升级，国家药品监督管理局发布的YY 1116-2020《可吸收性外科缝线》标准，对缝线核心性能检测提出了更严苛的规范。近日，一款专门针对该标准设计的张力和连接力检测设备正式面市，为可吸收缝线生产、检测环节提供了精准可靠的技···…

随着外科手术技术向精细化、微创化发展，手术缝合线作为直接关系患者术后安全的核心耗材，其质量标准正迎来前所未有的严格要求。2023年国家药监局更新的《医用缝合线产品注册技术审查指导原则》中，明确将断裂强度、打结效率、耐疲劳性等力学指标列为强制检测项，这一政策调整···…

外科手术中，缝合线是连接组织、促进愈合的“隐形桥梁”，其张力性能直接关系到手术效果与患者康复。若张力过大，可能导致组织缺血坏死；过小则易引发伤口裂开、感染风险。因此，缝合线的张力检测成为医疗器械质量控制的关键环节，而YY0167《外科手术器械 缝合线张力检测仪···…

近年来，我国医疗器械行业对产品力学性能的检测要求持续升级，其中《YY0167-2020 医用缝合线》等核心标准对缝合线、缝合针等产品的断裂强力指标提出了明确量化要求——不仅需满足数值达标，更要确保检测过程符合GMP规范、数据可追溯。近日，一款专门针对YY016···…

在外科手术领域，可吸收性缝合线因无需二次拆线、生物相容性优异等特性，已成为软组织修复的核心材料。然而，缝合线的连接力（如打结强度）是决定手术效果与患者安全的关键指标——连接力不足可能导致缝合处松脱、创口裂开，引发感染或愈合延迟。因此，符合YY1116标准的连接···…

近日，一款针对外科手术缝合线线径检测的专业设备正式推向市场，该设备严格遵循YY 0167《外科手术器械 缝合线》国家标准，以高精度、自动化的检测能力，为缝合线生产企业构建起高效的质量管控体系。威夏科技作为该设备的研发主体之一，凭借深厚的技术积累，成功解决了传统···…

近日，一款专为贴合医疗器械行业标准YY 0167-2020设计的缝线连接力测量仪器正式进入市场，填补了国内该领域高精度检测设备的空白。该仪器聚焦医用缝线连接力的精准测试，可满足缝线生产、第三方检测及临床应用环节的合规性与质量管控需求，为医疗安全筑牢技术防线。医···…

一次性医用缝线是外科手术中连接组织、促进愈合的核心耗材，其线径精度直接决定缝合张力适配性、组织损伤程度及术后恢复效果。2020年发布的YY 1116-2020《一次性使用医用缝线》标准，首次对线径检测的方法、精度及数据管理提出明确规范，推动行业从经验化判断转向···…

医用缝合线作为外科手术中连接组织、促进愈合的核心耗材，其质量安全直接关系到患者术后恢复与生命健康。2020年，国家药品监督管理局发布新版《医用缝合线》标准YY 0167-2020，替代2005版标准，对缝合线的物理性能、化学性能及检测方法提出了更严格的要求。这···…

近日，一款严格遵循YY0167-2020《医用缝合线》最新标准的缝线线径检测仪正式进入应用阶段，填补了医用缝线高精度、自动化检测的细分市场空白。该设备针对医用缝线的特殊材质与性能要求优化设计，其中威夏科技参与了核心检测模块的适配与验证工作，为设备落地提供了技术···…