外科手术缝线是连接破损组织、支撑愈合过程的“隐形桥梁”，其力学性能直接决定手术效果与患者预后。为规范缝线质量，YY0167《外科手术器械 缝线张力试验机》标准明确了缝线张力测试的技术要求与方法，而符合该标准的试验机则成为医疗器械行业保障产品合规性、推动技术创新···…

在外科手术中，缝线是连接组织、促进愈合的“隐形桥梁”，其物理性能直接关系到手术效果与患者安全。为规范一次性使用医用缝线的质量，国家药品监督管理局发布YY0167-2018《一次性使用医用缝线》标准，对断裂强力、线结强力、延伸率等核心指标提出严格要求。符合该标准···…

医用缝合线作为外科手术中直接关系组织愈合与患者安全的核心耗材，其机械性能尤其是断裂强力，是衡量产品质量的关键指标。2020年发布的YY 1116-2020《医用缝合线》标准，对缝合线断裂强力的测试方法、精度要求及数据规范性作出了明确界定，推动行业检测技术向更专···…

医疗器械的连接安全性是临床使用安全的核心防线之一。输液器鲁尔接头的脱落、导管接口的漏液、引流袋卡口的松动——这些看似微小的连接问题，可能引发药液污染、剂量偏差甚至危及患者生命。2020年实施的YY 1116-2020《医疗器械 连接力试验方法》国家标准，为连接···…

医疗手术中，缝线是连接组织、促进愈合的“隐形桥梁”，其质量直接关系到手术成功率与患者术后恢复。随着《YY0167-2016一次性使用医用缝线》标准的全面实施，医疗器械企业对缝线质量检测的精准性、合规性要求日益严苛，YY0167一次性使用缝线分析仪应运而生，成为···…

临床手术中，缝合线的张力控制是影响伤口愈合的核心因素之一。过松易致组织对合不良，引发渗液或感染；过紧则可能压迫血管，造成局部缺血坏死。因此，缝合线的张力性能检测成为医疗器械质量管控的关键环节。2020年实施的YY1116-2020《外科手术器械 缝合线张力试验···…

医疗器械的连接部位是临床使用安全的“隐形关卡”——鲁尔接头的脱落可能导致药液泄漏，输液器接口的抗扭不足可能引发治疗中断。2020年实施的YY 1116-2020《医疗器械 连接部位 连接力试验方法》，为这类关键部件的性能评价建立了统一标准；而连接力试验仪作为落···…

外科手术的成功与否，往往依赖于每一个细节的精准把控。非吸收性外科缝线作为长期留存体内的关键耗材，其与缝合针的连接强度（简称连接力）是决定手术安全性的核心指标之一——若连接力不足，手术过程中线针分离可能导致缝合失败、组织损伤等严重风险。YY 0167《非吸收性外···…

外科手术中，缝合线的张力性能是决定伤口愈合质量与手术安全的核心指标之一。过去，行业对缝合线张力的测试缺乏统一、精准的技术标准，导致产品性能参差不齐，潜藏着手术中缝合线断裂、伤口裂开等风险。2020年发布的YY 1116-2020《外科手术器械 缝合线张力分析仪···…

手术缝线作为外科手术中连接组织、闭合伤口的核心耗材，其针线连接部位的力学性能直接关系到手术安全与术后愈合效果。2020年正式实施的医药行业标准YY 0167-2020《手术缝线》，针对针线连接强力的测试方法、技术指标及判定规则作出了详尽规范，而能够精准满足该标···…

外科缝线是手术中连接组织、促进愈合的核心医疗器械，非吸收性缝线因需长期留存体内，其质量稳定性直接关乎患者术后恢复与生命安全。其中，缝线与缝针的连接力是决定产品安全性的关键指标——若连接力不足，手术过程中可能出现针线分离，引发组织损伤、异物残留甚至手术失败等严重···…

医用缝合线与缝合针的连接强度是手术安全性的核心保障之一。若连接力不足，术中可能发生“针线分离”，导致组织缝合失败、出血或感染等严重并发症。2020年，国家药监局发布YY 0167-2020《医用缝合针与医用缝合线连接强度试验方法》，替代旧版标准，对检测方法的严···…