近日，一款可吸收性缝线张力分析仪正式通过第三方检测机构验证，其核心性能全面契合国家医疗器械行业标准YY 1116-2020《可吸收性缝线张力分析仪》要求，为国内可吸收缝线生产企业提供了精准、高效的质量检测工具，助力行业提升产品合规性与临床安全性。行业痛点：张力···…

Q1：什么是YY 0167-2020一次性缝线线径测试仪？A：它是针对一次性医用缝合线线径指标研发的专用检测设备，核心功能是精准测量缝合线的直径，确保产品符合YY 0167-2020《医用缝合线》国家标准对线径的强制要求。作为医疗器械质量控制的关键工具，它帮助···…

手术缝线是外科手术的“隐形生命线”，其力学性能直接关系到组织愈合效果与患者安全。2020年实施的YY 0167-2020《手术缝线》国家标准，对缝线的断裂强度、打结强度、弹性恢复等核心指标做出严格界定，而符合该标准的手术缝线测试仪，成为医疗器械企业实现质量合规···…

Q1：什么是YY0167缝合线分析仪？A：YY0167缝合线分析仪是依据《医用缝合线》YY0167标准设计的专业检测设备，专注于医用缝合线的力学性能与质量指标评估。它通过高精度力学测试系统，对缝合线的断裂强力、结断裂强力、延伸率等核心性能进行定量分析，为缝合线···…

医疗耗材的质量安全是临床诊疗安全的重要保障，其中医用缝合线作为外科手术的核心耗材之一，其性能直接影响伤口愈合效果与患者康复进程。2020年，国家药品监督管理局发布《医用缝合线》（YY0167-2020）新版行业标准，对缝合线的物理性能、生物相容性及安全性指标提···…

近日，随着《医用缝合线断裂强力测定方法》（YY 1116-2022）在医疗器械行业的全面落地，针对缝合线断裂强力检测的仪器适配性需求持续升温。作为手术中保障组织愈合的核心耗材，缝合线的断裂强力直接关联手术效果与患者安全，而YY 1116标准的明确规范，正推动检···…

Q1：什么是YY 0167-2020标准？它针对非吸收性缝合线的哪些性能进行规范？A：YY 0167-2020是国家药品监督管理局发布的医疗器械行业标准（替代旧版YY 0167-2005），全称为《非吸收性外科缝合线》。该标准适用于医用非吸收性缝合线（如丝线、···…

手术缝合线作为临床外科最基础的医疗器械之一，其张力性能直接决定了伤口愈合的稳定性——张力不足易导致伤口裂开，张力过大致使组织缺血坏死，因此精准的张力检测是保障缝合线临床安全的关键环节。2020年发布的YY 1116-2020《手术缝合线》标准，为缝合线张力检测···…

Q1：YY0167-2020是什么标准？它对医用缝线的核心要求有哪些？A：YY0167-2020是我国医疗器械行业《医用缝合线》的现行标准（替代2005版），是医用缝线上市合规的核心依据。其核心要求覆盖三大维度：- 物理性能：断裂强力、结断裂强力、线径偏差、伸···…

近日，《一次性使用缝合线》YY0167-2020国家标准实施进入深化阶段，该标准对缝合线断裂强力指标及试验方法的升级，正推动行业质量管控体系迎来新一轮变革。在此背景下，符合YY0167-2020要求的一次性使用缝合线断裂强力试验机，成为众多生产企业保障产品合规···…

近日，医用缝合线领域关键行业标准YY1116-2020《医用缝合线张力和连接力测量仪器》 进入全面实施阶段，针对该标准的专用测量仪器陆续面市，为医用缝合线的质量管控提供了精准、统一的技术支撑，进一步筑牢外科手术耗材的安全防线。新标补位：解决检测“无标可依”痛点···…

Q1：什么是一次性缝线张力和连接力测量仪YY1116-2020？它的核心作用是什么？A：这是一款专门针对一次性医用缝线物理性能测试的专业仪器，其设计和测试逻辑严格遵循YY1116-2020《一次性使用医用缝线》国家标准。核心作用是通过精准的力学检测，评估缝线在···…