近日，一款完全符合《YY 1116-2020 手术缝合线 第2部分：连接力要求和试验方法》的新型检测仪器正式进入市场，填补了国内该标准下专用检测设备的应用空白。该仪器针对手术缝合线连接力测试的精准性、合规性需求，为医疗器械生产企业、第三方检测机构提供了标准化解···…

医用缝线作为外科手术中连接组织、促进愈合的核心耗材，其连接力（即缝线与缝针连接处的抗分离强度）直接关系到手术安全性与患者预后。2020年实施的YY0167-2020《一次性使用医用缝线》标准，对连接力测试提出了更严苛的量化要求——不仅明确了测试速率、样品制备规···…

近年来，医疗器械行业质量安全监管持续加码，外科缝合线作为手术核心耗材，其性能稳定性直接关系临床安全。2020年实施的YY0167-2020《非吸收性外科缝线》国家标准，针对针线连接强力这一关键指标提出更严苛的检测要求，倒逼行业检测技术升级。在此背景下，专注医疗···…

问：什么是YY1116缝线张力和连接力测试仪？它的测试依据是什么？答：这是一款专门针对医用缝合线性能检测的专业设备，核心作用是评估缝线的张力强度及连接部位（如线与缝合针的连接）的牢固度。其测试依据是医药行业标准YY/T 1116《医用缝合线 张力和连接力试验方···…

近日，医用缝线质量管控领域迎来重要技术标准更新——YY0167-2020《医用缝线测量仪》 正式实施。该标准针对医用缝线关键指标的测量方法、精度要求及设备性能作出明确规范，为医用缝线生产、检测及临床应用提供了统一技术依据，推动行业质量管控向精准化、标准化迈进。···…

在外科手术的精密操作中，非吸收性缝合线是维系组织愈合的关键载体，其力学性能与稳定性直接关系到手术效果与患者术后安全。然而，缝合线的质量并非肉眼可见——一根看似合格的线体，可能在临床牵拉、打结或长期摩擦中出现断裂，引发严重并发症。此时，非吸收性缝合线试验仪作为专···…

Q1：什么是YY0167-2020手术缝线断裂强力测量仪器？A：这是依据《YY0167-2020 手术缝线》国家标准设计的专业检测设备，主要用于测定手术缝线在拉伸状态下的断裂强力值，是评估缝线力学性能、保障临床使用安全性的核心工具。它通过模拟缝线在体内受力情况···…

医疗耗材的安全性与有效性，是保障临床诊疗质量的基石。近日，随着《外科手术器械 缝合线断裂强力分析仪》（YY 0167）标准的深入落地与监管强化，缝合线断裂强力这一核心性能指标再度成为行业关注焦点。作为直接关系术后伤口愈合安全的关键参数，断裂强力检测的合规化、精···…

近日，一款严格遵循YY1116行业标准的手术缝合线连接力检测设备，因精准稳定的检测性能在医疗装备领域引发关注。该设备针对外科手术中缝合线连接力的关键质控需求，实现了模拟临床场景的自动化精准检测，目前已在部分医疗机构、第三方检测机构开展试用验证。临床痛点倒逼装备···…

在医疗器械领域，医用缝合线的质量直接关系到外科手术的成功率与患者术后恢复。作为缝合线质量控制的核心指标之一，线径精度的检测必须严格遵循行业标准——YY0167《医用缝合线》。符合该标准的线径检测仪，已成为生产企业实现精准质量管控的关键设备。一、YY0167标准···…

外科手术中，缝合线作为连接组织、支撑愈合的核心器械，其张力强度、针-线连接可靠性直接关乎手术成功率与患者安全。近年来，国家药监局发布的YY 1116《外科手术器械 缝合线》行业标准，对缝合线的断裂强力、结节强力、针与线连接强度等核心性能检测提出了明确量化要求。···…

医用缝合线作为外科手术中连接组织、促进愈合的核心耗材，其线径精度直接关系到手术效果与患者术后恢复。2020年，《医用缝合线线径的测定方法》（YY 1116-2020）国家标准正式实施，替代原有旧标准，对缝合线线径检测的精度、重复性及合规性提出了更为严苛的要求。···…