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2026-02Q1:YY0167是什么标准?针对非吸收性缝线检测有哪些核心要求?A:YY0167是我国医疗器械行业专门针对非吸收性外科缝线制定的强制性标准,全称为《非吸收性外科缝线》。它对缝线的安全性、有效性提出了严格规范,核心检测要求包括:- 物理性能:断裂强力(干/湿态···…
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2026-02近日,一款符合《外科手术器械 缝线张力和连接力测量仪器》(YY 0167-2023)标准的新型测量设备正式完成临床验证,填补了国内外科缝线/器械张力检测领域的技术空白,为手术安全筑牢“精准防线”。标准落地:临床安全的“准入门槛”外科缝线张力、器械连接力直接决定···…
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2026-02引言手术缝合线是外科手术的“生命线”,其针线连接强度直接关系到手术安全与患者恢复。手术缝合线针线连接强力试验机YY1116作为质量控制的关键设备,是保障缝合线达标出厂的重要工具。下面,我们针对该设备及相关标准展开专业解答:Q1:什么是手术缝合线针线连接强力试验···…
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2026-02医用缝合线是外科手术中维系组织愈合的“生命线”,其连接强度直接决定手术安全性——若缝线连接力不足,可能引发术中断裂、伤口裂开等严重并发症。为规范这一关键性能的检测,国家医药行业标准YY 0167-2005《医用缝合线连接强度试验方法》 成为行业合规的核心依据,···…
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2026-02医疗器械质量安全是医疗行业的核心底线,其中一次性使用缝线作为临床手术中广泛应用的耗材,其针线连接强度直接影响手术缝合效果与患者术后恢复安全。近日,一款符合YY 1116-2020行业标准的一次性使用缝线针线连接强力检测仪正式投入应用,为缝线类医疗器械的质量管控···…
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2026-02近日,随着YY 0167-2020《一次性使用无菌缝合线》国家标准的全面实施,医疗行业对缝合线质量检测的要求迎来实质性升级。在此背景下,一次性缝合线张力分析仪作为适配新标准的核心检测设备,正逐渐成为医疗器械生产企业、质检机构及临床质控部门的刚需。威夏科技凭借其···…
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2026-02引言可吸收性外科缝线是手术中连接组织、促进伤口愈合的关键耗材,其张力性能直接关系到手术效果与患者恢复安全。YY 1116-2020《可吸收性外科缝线》标准对其张力测试提出了严格规范,对应的张力测试仪则是确保产品合规的核心设备。以下通过关键问答,解析这一领域的核···…
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2026-02医用缝合线是外科手术的“隐形生命线”,其质量直接决定伤口愈合效果与患者安全。2020年实施的《YY0167-2020医用缝合线》标准,以更严苛的参数要求推动行业从“合格”向“优质”跃迁,而缝合线测量仪器作为标准落地的核心载体,其技术水平成为企业合规与产品升级的···…
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2026-02近日,一款专为YY 1116《医用缝合线》标准设计的一次性缝合线检测仪正式投入市场,该设备聚焦医用缝合线核心性能检测,填补了当前同类设备在精准度与智能化方面的空白,为医疗器械生产、检验环节提供了更可靠的质量管控工具。医用缝合线是外科手术中不可或缺的耗材,其断裂···…
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2026-02Q1:什么是一次性缝线线径分析仪?A:一次性缝线线径分析仪是针对医用一次性缝线(如可吸收/不可吸收缝合线)线径尺寸进行高精度检测的专业设备。它通过光学成像、非接触测量等技术,精准获取缝线的直径、圆度等关键参数,帮助确保缝线符合医疗器械行业的合规标准(如ISO ···…
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2026-022020年,国家药品监督管理局发布的YY 0167-2020《一次性使用非吸收缝合线》标准正式实施,替代2005版旧标准,标志着我国一次性缝合线行业进入更严格的质量管控时代。其中,针对缝合线与缝针连接力的检测要求大幅提升——新增动态拉伸测试项目、提高力值精度指···…
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2026-02手术缝合线作为临床伤口闭合的核心耗材,其针线连接强度直接关系伤口愈合质量与患者安全。近日,一款专为匹配医疗器械行业标准YY0167设计的针线连接强力测试仪正式投入应用,通过精准测试与智能管控,为缝合线质量把控提供了硬核支撑。标准锚定:破解针线连接测试痛点YY0···…