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2026-02Q1:什么是YY 0167非吸收性缝线张力检测仪?A:它是依据《YY 0167-2005 非吸收性外科缝线》国家标准设计的专用检测设备,聚焦非吸收性缝线的力学性能检测,可精准测定断裂强力、伸长率等核心指标,是医疗耗材企业确保产品合规、第三方检测机构开展质量验证···…
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2026-02近日,行业内专业研发团队推出的一次性缝合线线径分析仪,经国家医疗器械检测机构权威验证,完全符合YY 0167-2020《一次性使用无菌缝合线》行业标准要求,为一次性缝合线的精准质量管控提供了可靠工具。一次性缝合线是外科手术中不可或缺的耗材,其线径精度直接影响伤···…
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2026-02近日,国家医疗器械行业标准YY 0167-2020《一次性使用无菌缝线》全面实施,医用缝线针线连接强力检测设备迎来适配性迭代。作为保障手术安全的核心环节,缝线连接强度直接关乎伤口愈合效果,新标准对检测精度、数据溯源提出明确要求,推动检测设备向智能化、精准化方向···…
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2026-02一次性使用非吸收性缝线是外科手术中维系组织愈合的关键耗材,其张力性能直接决定手术效果与患者安全。2020年实施的YY0167-2020《一次性使用非吸收性缝线》国家标准,首次将张力检测的精度、重复性等指标纳入强制规范,推动行业从经验型质控转向标准化精准检测。符···…
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2026-02近日,医疗器械行业专用标准YY 1116-2020《医用张力测试仪》 正式落地实施,为医用张力测试设备的研发、生产与检测划定了明确技术红线。行业内多家设备制造商已完成产品适配升级,相关检测机构同步更新检测能力,助力医疗器械企业提升质量管控水平,保障临床应用安全···…
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2026-02近日,一款针对医用一次性缝合线连接力检测的专业设备完成性能验证,全面符合《一次性使用无菌缝合线》(YY0167-2023)行业标准要求,为医用缝合线质量管控提供了精准、合规的检测工具,助力降低手术脱线风险。医用缝合线的连接力(含线体断裂力、线结滑脱力)是影响手···…
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2026-02近日,国家药监局发布的《医疗器械质量安全提升行动方案》明确提出,要强化医疗器械生产过程中的质量控制,其中医用缝线作为外科手术核心耗材,其线径精度检测成为监管重点。YY0167《医用缝线》国家标准中关于线径检测的严格规范,正推动行业加速淘汰传统检测手段,转向符合···…
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2026-02Q1:YY0167-2020标准对线径检测提出了哪些关键要求?A:YY0167-2020《一次性使用医用缝线》是目前国内医用缝线检测的核心依据,对线径分析的要求主要包括:① 精度要求:针对不同规格缝线(如USP 000000至USP 5号线),明确线径测量精度···…
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2026-02外科手术中,缝线张力的细微差异可能直接影响伤口愈合质量——过紧易致组织缺血坏死,过松则可能引发裂开或感染。为规范这一关键参数的测量,国家药品监督管理局发布的YY 0167-2020《一次性使用缝线张力测量仪器》 标准,为行业提供了严谨的技术框架,推动缝线张力测···…
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2026-02近日,一款针对非吸收性缝合线的张力试验仪正式通过相关验证,可精准满足YY 0167《非吸收性外科缝线》标准要求,为缝合线生产、检测环节提供标准化、智能化的质量管控工具。作为外科手术中用量最大的耗材之一,非吸收性缝合线的张力性能直接关系伤口愈合效果,其检测环节的···…
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2026-02近日,一款完全符合YY 0167-2020《医用缝合线》行业标准的新型缝合线试验仪正式投入应用,填补了国内在该标准下专用测试设备的部分空白,为医疗器械生产、检测环节的质控升级提供了关键支撑。标准升级倒逼设备迭代YY 0167-2020作为我国医用缝合线领域的最···…
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2026-02Q1:什么是YY1116手术缝线连接力试验机?它的核心作用是什么?A1:YY1116手术缝线连接力试验机是专为医用手术缝线设计的专业力学测试设备,聚焦于检测缝线关键连接部位的抗拉伸能力。它能模拟临床缝合场景,对“缝合针与缝线结合处”“缝线打结节点”等薄弱部位施···…