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2026-01手术台上,一根缝合线的可靠性直接关系到患者的生命安全。当医生用缝合线缝合伤口时,缝线与缝针的连接部位若突然断裂,可能导致伤口裂开、出血甚至手术失败——这并非危言耸听,而是临床中潜在的严重风险。为从源头规避此类隐患,国家药监局发布了YY 0167《医用缝合材料 ···…
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2026-01医疗缝合线作为外科手术中闭合伤口的关键耗材,其质量直接关系到患者术后恢复与生命安全。2021年实施的《YY0167-2020一次性使用缝合线》国家标准,对缝合线的张力强度、连接力等核心性能提出了更严格的要求,推动行业进入“精准合规”的质量管控新阶段。在此背景下···…
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2026-01近日,一款符合YY 0167行业标准的一次性缝合线断裂强力检测仪完成全性能验证,正式具备量产应用条件。该设备针对医用缝合线质量管控的核心痛点,实现了检测精度、适配性与数据追溯性的全面突破,为医疗器械生产与监管提供了更可靠的技术支撑。背景:缝合线断裂强力直接关乎···…
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2026-01近日,一款严格遵循YY 1116-2020《医用缝合线 连接力试验方法》 标准的测量仪器正式投入市场应用,填补了国内医用缝合线连接力精准检测的空白。该仪器针对缝合线连接力(线与针连接力、线端连接力)的核心指标,实现全流程标准化测量,为医疗器械质量管控提供了可靠···…
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2026-01近日,一款专门针对医用缝合线连接力检测的专用仪器正式投入市场应用,该仪器严格遵循YY 1116-2020《医用缝合线连接力测量方法》 行业标准研发,填补了国内同类检测设备在标准符合性上的空白,为医用缝合线的质量管控提供了精准可靠的技术支撑。医用缝合线是外科手术···…
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2026-01医用缝合线是外科手术中连接组织、促进愈合的关键耗材,其质量直接关乎患者的手术安全与康复效果。为规范医用缝线的生产与质量评价,我国于2020年发布实施YY 0167-2020《医用缝合线》标准,对缝线的物理性能、化学性能及生物安全性提出了严苛要求。而缝线检测仪作···…
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2026-01近年来,医疗耗材安全问题日益成为行业关注焦点,一次性使用缝线作为外科手术核心材料,其连接力性能直接关系到手术成功率与患者术后恢复。随着YY 0167《一次性使用缝线连接力试验方法》标准的持续深化与严格执行,专业检测设备的需求迎来爆发式增长——一次性使用缝线连接···…
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2026-01近日,一款专为一次性无菌缝合线张力测量设计的专业仪器正式落地应用,该仪器严格对标国家医药行业标准YY1116-2020《一次性使用无菌缝合线》,填补了行业内精准测量+合规检测的双重空白,为医疗器械生产、第三方检测及临床应用环节提供了可靠的技术支撑。一、标准落地···…
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2026-01近日,医疗器械行业针对一次性缝合线张力测量的YY1116-2020行业标准逐步落地实施,为缝合线质量管控划定了清晰的技术边界。该标准明确了一次性缝合线张力测量的方法规范、设备性能指标及精度要求,填补了以往行业内测量不统一的空白,推动配套测量仪器向精准化、智能化···…
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2026-01外科手术中,一次性缝合线是连接组织、促进愈合的“生命线”,其质量安全直接关乎患者术后恢复与生命健康。近年来,随着医疗监管体系的不断完善,我国对医疗器械耗材的检测标准日益严格。2020年实施的《一次性使用缝合线》YY1116-2020标准,对缝合线的物理性能检测···…
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2026-01外科手术器械的安全性直接关系到临床治疗效果与患者生命健康,其中缝线与器械(如止血钳、持针器)连接部位的可靠性是关键质控指标之一。2020年实施的YY 0167-2020《外科手术器械 缝线连接力测试方法》标准,为该指标的量化评估提供了统一依据,而对应的缝线连接···…
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2026-01近日,一款严格遵循YY 1116-2020行业标准的一次性缝线张力和连接力测量仪器完成研发与验证,正式投入市场应用。该仪器针对一次性无菌缝线的核心质量指标,提供精准、高效的检测解决方案,填补了部分企业检测设备与最新标准适配的空白,为医疗器械生产与监管筑牢质量防···…