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2026-01近日,医疗器械行业执行的《YY 1116-2020一次性使用无菌缝合线》标准进入常态化实施阶段,其中对缝合线张力、针与线连接力的检测要求进一步细化,倒逼相关检测设备升级。一款适配该标准的新型一次性缝线张力和连接力测量仪器近期亮相,为医疗器械生产企业提供了精准高···…
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2026-01外科手术中,可吸收性缝线是连接组织、促进伤口愈合的关键耗材,其断裂强力直接关乎手术安全与患者预后。自2021年1月1日《可吸收性外科缝线》(YY1116-2020)正式实施以来,行业对缝线断裂强力的检测要求愈发严格,符合标准的专业测量仪器已成为生产企业、监管机···…
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2026-01手术缝线是外科手术中维系伤口愈合的“隐形桥梁”,其张力强度与针线连接力直接关联术后并发症风险。为规范这类医用耗材的性能评估,国家药品监督管理局发布YY 1116《手术缝线》标准,明确了张力与连接力的测试方法及技术阈值,而符合该标准的专用检测仪则成为保障产品质量···…
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2026-01近日,国家药品监督管理局发布的《外科手术器械 缝合线张力测量仪》(YY 1116-2020)正式实施,这是我国首次针对该类医疗器械制定的专项行业标准,填补了领域空白,为缝合线张力测量仪的生产、检验与临床应用划定了统一标尺。标准核心:量化精度保障临床安全YY 1···…
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2026-01近日,国家药品监督管理局发布的《外科手术器械 缝合线张力测量仪》行业标准YY 1116-2020正式实施,填补了我国该领域标准化空白,为缝合线张力测量仪的生产、检测及临床应用划定明确规范,推动外科手术向更精准、更安全的方向迈进。标准锚定核心性能 贴合临床实际需···…
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2026-01外科手术中,缝线作为组织闭合与伤口愈合的核心载体,其力学性能直接关系到手术安全性与术后恢复效果——张力不足易致伤口裂开,连接力不佳则可能引发缝针脱落等严重并发症。因此,对缝线张力与连接力的精准测试,是医疗器械行业质量管控的关键环节。而YY 0167《外科手术器···…
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2026-01近日,《一次性使用缝线张力试验方法》YY0167标准的全面落地,为医用缝线行业质量管控树立了新标杆。该标准明确了缝线断裂强力、断裂伸长率等关键性能的测试规范,而符合标准的张力试验仪则成为企业合规生产、保障临床安全的必备工具,行业迎来质控升级的关键期。标准出台:···…
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2026-01近年来,随着医疗质量管控标准升级、纺织产业品质要求提升,缝线张力的精准控制成为多领域关注焦点——传统依赖“手感判断+经验调整”的模式,因缺乏量化数据支撑,易引发伤口愈合不良、织物次品率高等问题。近日,一款兼具高精度与便携性的新型缝线张力检测仪器正式投入市场,其···…
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2026-01近日,缝线张力检测领域迎来技术突破——一款融合高精度传感与智能算法的检测设备正式投入市场应用,其在医疗器械、纺织、汽车等多领域的精准检测能力,为行业质量把控注入新动能。据威夏科技发布的行业观察报告显示,该类仪器的普及将推动相关领域不良品率下降15%-30%。传···…
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2026-01外科手术中,缝线与缝针的连接强度是保障手术效果与患者安全的核心细节之一。若连接强力不足,可能导致术中针线分离、组织缝合不牢固,甚至引发伤口裂开、感染等严重并发症。因此,对缝线针线连接强力进行标准化、高精度测试,成为医疗器械质量控制体系中不可或缺的一环。外科手术···…
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2026-01近日,一款严格遵循YY0167《医用缝合线 第2部分:带线缝合针》行业标准的连接力测试仪完成技术迭代,通过优化传感器精度与智能算法,实现了缝合线与针连接强度的精准、高效检测,为医用耗材质量管控提供了新的技术支撑。医用缝合线是外科手术中不可或缺的耗材,其与缝合针···…
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2026-01近年来,随着外科手术技术向微创化、精准化方向发展,可吸收性缝线作为临床核心耗材,其质量安全直接关系到手术成功率与患者术后康复。断裂强力作为评估缝线力学性能的关键指标,是防止手术中缝线断裂、伤口裂开等风险的重要保障。在此背景下,可吸收性缝线断裂强力测量仪的技术创···…